Натисніть тут, щоб показати СВОЇ банери на цій сторінці та платити лише за успіх

Wire News

Нова інформація про хронічний кашель при ідіопатичному фіброзі легенів

Написано редактор

Trevi Therapeutics, Inc. сьогодні оголосила про позитивні результати проміжного аналізу фази 2 дослідження кашлю та NALbuphine (CANAL) його досліджуваної терапії Haduvio™ (налбуфін ER) у пацієнтів з ідіопатичним легеневим фіброзом (IPF), які страждають від хронічного кашлю, підтвердивши концепцію. Подальший набір пацієнтів у дослідженні буде припинено на основі міцності та узгодженості даних.

Компанія провела статистичний аналіз для оцінки ймовірності успіху CANAL на основі проміжних даних. Результати цього аналізу показали, що існували 100% шанси на успіх із наявними даними, і компанія перейшла до завершення перевірки та завершення реєстрації в CANAL. Проміжний аналіз (N=26) був статистично значущим щодо первинної кінцевої точки ефективності, продемонструвавши 52%-е зниження середнього геометричного відсотка у відсотках денного кашлю (р<0.0001, умовна потужність 100%) для Haduvio. Проміжний аналіз проводився незалежною статистичною групою відповідно до попередньо визначеної кінцевої точки в протоколі.

«Ми схвильовані клінічно та статистично значущими результатами Haduvio у дослідженні CANAL та потенціалом лікування хронічного кашлю у пацієнтів із ІЛФ», – сказав д-р Білл Форбс, директор з розвитку Trevi Therapeutics. «Хронічний кашель у пацієнтів з ІЛФ є серйозним ускладненням термінальної хвороби без затверджених методів лікування. На основі цих значущих результатів і узгодженості даних ми припиняємо залучення до дослідження CANAL, щоб зосередитися на прискоренні Haduvio до наступної фази розвитку хронічного кашлю у пацієнтів з IPF».

«Це надзвичайно обнадійливі результати, які показують потенціал налбуфіну ER для значного поліпшення виснажливого хронічного кашлю, який часто сильно впливає на якість життя багатьох пацієнтів із ІЛФ», – сказав д-р Тобі Махер, доктор медичних наук, професор медицини та директор Інтерстиціальна хвороба легенів у медичній школі Кека Університету Південної Каліфорнії. «Хронічний кашель при ІЛФ є надзвичайно складним, оскільки він часто є рефрактерним до протикашльових препаратів і, як правило, не змінюється затвердженими на даний момент антифіброзними препаратами. Хронічний кашель є частим симптомом, який вражає пацієнтів з ІЛФ, що сприяє емоційному, фізичному та психологічному розладу».

Додатковий аналіз ефективності з проміжних даних CANAL підтверджує сильні результати, які спостерігаються в первинній кінцевій точці ефективності. Додаткові аналізи продемонстрували узгодженість при аналізі тих, хто завершив обидва періоди лікування в перехресному дизайні, у порівнянні з базовим рівнем періоду лікування та вихідним рівнем кашлю. Вторинні кінцеві точки зміни показників результатів, про які повідомлялося пацієнтам, узгоджувалися з покращенням показників частоти кашлю вдень.

Налбуфін ER добре переносився в дослідженні CANAL і вивчався у більш ніж 1,000 пацієнтів за показаннями. Профіль безпеки залишається відповідним попереднім дослідженням без нових сигналів безпеки. На сьогоднішній день у дослідженні CANAL було зареєстровано один SAE, який не вважався пов’язаним із лікуванням.

На основі позитивного проміжного аналізу для дослідження Ph2 CANAL Треві вирішив припинити подальший залучення до дослідження CANAL і планує розпочати обговорення з органами охорони здоров’я щодо наступного дослідження. Компанія планує повідомити дані з повного дослідження CANAL на початку третього кварталу 2022 року і включатиме пацієнтів, зареєстрованих у січні та лютому цього року, які, як ми очікуємо, складатимуть приблизно 40 осіб.

Схожі новини

Про автора

редактор

Головним редактором eTurboNew є Лінда Хонхольц. Вона базується в штаб-квартирі eTN в Гонолулу, Гаваї.

Залишити коментар

1 Коментар

  • Повідомлення для громадськості>>>Довгоочікуване лікування герпесу, ВІЛ, ВПЛ, ВПГ1 і 2, ЦІАБЕТУ, РАКІВ, ПІХВИННИХ ІНФЕКЦІЙ нарешті закінчилося. Доктор Осато прийшов, щоб врятувати людство за допомогою його трав’яного лікування, і його дуже рекомендують у всьому світі за добру роботу, яку він виконує в житті людей, лікуючи їх від різних типів хвороб/вірусів. Він також вилікував мене від генітального герпесу своїми лікарськими травами. Якщо вам потрібне лікування, будь ласка, зв’яжіться з доктором Осато на його електронну адресу: [захищено електронною поштою] або WhatsApp його за номером +2347051705853. Не помирайте мовчки, думаючи, що немає ліків від герпесу 1 і 2. Зверніться до доктора Осато сьогодні і позбудьтеся від цієї жахливої ​​хвороби/вірусу у своєму організмі. Його веб-сайт osatoherbalcure.wordpress.com

Поділіться з...