Європейський випуск крему від бляшкового псоріазу

Almirall SA, глобальна біофармацевтична компанія, яка зосереджується на здоров’ї шкіри, оголосила сьогодні про комерційний запуск в Європі крему Wynzora® (50 мкг/г кальципотріолу та 0.5 мг/г бетаметазону у вигляді дипропіонату), розробленого для місцевого лікування легкого та помірного бляшкового псоріазу в дорослі, включаючи шкіру голови. Іспанія, Німеччина та Великобританія є першими європейськими країнами, де крем доступний за рецептом. Після запуску цього інноваційного препарату Almirall стає єдиною біофармацевтичною компанією в Європі, яка пропонує хворим на псоріаз різноманітні варіанти, що охоплюють весь спектр захворювання, від місцевих до системних та біологічних препаратів для перорального застосування.

Крем Wynzora® розроблено за допомогою технології PAD, нового методу змішування олії та води, що робить його єдиним кальципотрієн і бетаметазону дипропіонату для місцевого застосування, який дозволяє комбінувати активні інгредієнти у водному кремі. Технологія забезпечує стабільну рецептуру та забезпечує сприятливий профіль безпеки та зручність для пацієнтів.

Wynzora® забезпечує високу ефективність і швидкий початок дії протягом 1 тижня. Результати об’єднаного аналізу двох рандомізованих досліджень фази III продемонстрували, що цей крем CAL/BDP PAD пропонує кращу ефективність та якість життя пацієнтів при місцевому лікуванні псоріазу порівняно з гелем кальципотрієну та бетаметазону дипропіонату для всіх кінцевих точок ефективності, включаючи Успіх лікування PGA, mPASI та PASI75 після 8 тижнів використання один раз на день.

Клінічне дослідження також показало, що після восьми тижнів лікування значно більша частка суб’єктів, які отримували CAL/BDP PAD-крем, повідомила, що псоріаз взагалі не впливав на їхнє життя (DLQI 0 або 1) порівняно з гелем CAL/BDP. . Прийнятність пацієнтами PAD-крему CAL/BDP була в основному зумовлена ​​тим, що місцевий засіб був менш жирною формулою, заснованою на інноваційній технології PAD. Результати клінічних випробувань III фази були опубліковані в Журналі Європейської академії дерматології та венерології (JEADV).

Псоріаз є одним із найпоширеніших шкірних захворювань у світі, яке вражає щонайменше 100 мільйонів людей у ​​всьому світі та близько 1.52% населення Великобританії (за оцінками 1.01 мільйона людей). Це негативно впливає на якість життя і становить значне навантаження в повсякденному житті 71% пацієнтів, впливаючи на загальне емоційне самопочуття 88% людей, які страждають від цього захворювання. «Останніми роками ми спостерігали значні покращення в лікуванні псоріазу, однак прихильність до місцевих методів лікування залишається низькою. Поява нової формули PAD-крему CAL/BDP є чудовою новиною для спільноти псоріазу, яка тепер має варіант лікування, який поєднує ефективність і безпеку добре встановлених активних інгредієнтів CAL/BDP в новітній технології транспортних засобів для пацієнтів. зручність», – заявив професор Ентоні Бьюлі, консультант-дерматолог, Великобританія.

Випуск крему Wynzora® продовжиться в решті Європи у 2022 році

Almirall розпочав маркетинг Wynzora® Cream у Великобританії, Іспанії та Німеччині на початку цього місяця і очікує, що протягом найближчих місяців буде впроваджено в інші європейські країни після отримання національних дозволів на маркетинг. Продукт отримав схвалення регуляторів у Чеській Республіці, Данії, Франції, Німеччині, Нідерландах, Норвегії, Іспанії, Швеції, Великобританії, Фінляндії, Португалії, Італії та Ірландії з назвою Wynzora®, а також з назвою Winxory® в Австрії.

«Запуск крему Wynzora® в Європі є кроком вперед у нашій прихильності до пропонування інноваційних методів лікування, які покращують якість життя пацієнтів з псоріазом. В даний час 73% пацієнтів не дотримуються місцевого лікування [4]. З огляду на це тривожне відсутність прихильності до таких методів лікування, Almirall переконана, що цей новий продукт, з доведеною ефективністю та зручною для пацієнтів формулою, стане поворотним моментом, покращуючи задоволеність пацієнтів з псоріазом завдяки своїй менш жирній формулі», – сказав Джанфранко Нацці, головний виконавчий директор Almirall.

«Запуск крему Wynzora ® в європейських країнах знаменує собою ще одну віху у глобальному розгортанні продукту. Цей крем є проявом ключових властивостей нового рецептури та системи доставки ліків PAD Technology. Він розроблений з метою забезпечення швидкого початку та високої ефективності, сприятливого профілю безпеки та високої зручності та задоволення пацієнтів у повсякденній рутині в одному продукті. Ми віримо, що простота та прихильність — це нова ефективність», — заявив Джеспер Дж. Ланге, генеральний директор MC2 Therapeutics, розробник технології PAD.

У лютому 2021 року Almirall і MC2 Therapeutics уклали стратегічну угоду, згідно з якою MC2 Therapeutics надала Almirall ексклюзивні європейські права на комерціалізацію крему Wynzora® для лікування бляшкового псоріазу. Обидві компанії оголосили про успішне завершення децентралізованої процедури в липні 2021 року. Крем також комерціалізується в США іншою компанією.