Незалежне дослідження з Німеччини підтверджує, що бімодальна нейромодуляція може значно зменшити симптоми шуму у вухах у реальних клінічних умовах.
Ірландська компанія Neuromod Devices Ltd. (Neuromod) привітала результати незалежного дослідження, проведеного в Німецькому центрі слуху (DHZ) при Ганноверській медичній школі, яке показало, що 85% пацієнтів із шумом у вухах відчули зменшення симптомів шуму у вухах. (на основі оцінки Tinnitus Handicap Inventory [i] для 20 пацієнтів) при використанні пристрою для лікування Lenire.
Це дослідження показало, що від 12 до XNUMX тижнів лікування з використанням Lenire, бімодального нейромодуляційного пристрою, розробленого Neuromod, який забезпечує звукову та електричну стимуляцію язика, може безпечно досягти клінічно значущих поліпшень тяжкості симптомів шуму у вухах у реальних клінічних умовах.
Дослідження проводили д-р. Томас Ленарц, Анке Лесінські-Шідат та Андреас Бюхнер з кафедри отоларингології Ганноверської медичної школи, Німеччина.
Ці результати були нещодавно опубліковані у високопоставленому науковому журналі Brain Stimulation[ii].
Реальні дані узгоджуються з результатами великомасштабного клінічного випробування Neuromod (TENT-A1), в якому взяли участь 326 учасників. Дослідження TENT-A1, результати якого були опубліковані в жовтні 2020 року[iii], показало, що 86.2% учасників, які дотримувалися курсу лікування, повідомили про покращення симптомів шуму у вухах після 12-тижневого періоду використання Lenire.
Дослідження в Ганновері включало меншу тривалість лікування (6-12 тижнів) і спостерігало середнє покращення (зменшення) показника THI на 10.4 бала, що перевищує клінічно значущу різницю на 7 балів. Ці реальні дані з Ганноверського дослідження відповідають дослідженню TENT-A1, в якому спостерігалися подібні покращення після 6 тижнів лікування та досягли загального покращення на 14.6 балів після повних 12 тижнів лікування. Крім того, не повідомлялося про побічні ефекти, пов’язані з лікуванням.
Lenire працює, доставляючи м’які електричні імпульси до язика через внутрішньоротовий компонент, який називається «кінчик язика», у поєднанні зі звуком, який відтворюється через навушники, щоб викликати довгострокові зміни або нейропластику в мозку для лікування шуму у вухах.
Клінічне дослідження TENT-A1, в якому взяли участь 326 учасників з Ірландії та Німеччини, продемонструвало ефективність Леніра щодо покращення симптомів шуму у вухах у учасників. 86.2% учасників, які дотримувалися курсу лікування, повідомили про поліпшення симптомів шуму у вухах після 12-тижневого періоду лікування[iv]. Під час спостереження через 12 місяців після лікування у 80.1% учасників, які дотримувалися курсу лікування, спостерігалося стійке поліпшення симптомів шуму у вухах.
Дослідження TENT-A1 являє собою одне з найбільших і найтриваліших клінічних випробувань, які коли-небудь проводилися в області шуму у вухах, і стало обкладинкою для наукового журналу Science Translational Medicine у жовтні 2020 року.
Neuromod спеціалізується на неінвазивних технологіях нейромодуляції та розробив Lenire, який використовується для лікування пацієнтів із шумом у вухах з 2019 року.
