Компанія AffaMed Therapeutics сьогодні оголосила, що DEXTENZA була схвалена в Макао, Китай, для лікування очного запалення та болю після офтальмологічної операції. У 2020 році AffaMed Therapeutics уклала ліцензійну угоду з Ocular Therapeutix на розробку та комерціалізацію DEXTENZA у Великому Китаї, Південній Кореї та деяких ринках АСЕАН. В даний час DEXTENZA схвалено в США для лікування очного запалення та болю після офтальмологічної операції, а також для лікування очного свербіння, пов’язаного з алергічним кон’юнктивітом.
Доктор Даяо Чжао, генеральний директор AffaMed, прокоментував: «Нас підбадьорює політика та ефективність уряду Макао щодо реєстрації нових методів лікування на основі надійних даних клінічних випробувань із реєстраційних досліджень FDA Ocular. Наша команда готує заявку, щоб розширити затверджені показання, щоб включити лікування очного свербіння, пов’язаного з алергічним кон’юнктивітом. Ми з нетерпінням чекаємо запуску DEXTENZA та якнайшвидшого надання продукту пацієнтам у Макао».
Отримавши це схвалення, DEXTENZA стає першою інтраканалікулярною вставкою з пролонгованим вивільненням у Макао, яка забезпечує дозу дексаметазону без консервантів на термін до 30 днів при одноразовому введенні.
ЩО ВІДНЯТИ З ЦІЄЇ СТАТТІ:
- for the treatment of ocular inflammation and pain following ophthalmic surgery and for the treatment of ocular itching associated with allergic conjunctivitis.
- In 2020, AffaMed Therapeutics entered into a licensing agreement with Ocular Therapeutix for the development and commercialization of DEXTENZA in Greater China, South Korea, and certain ASEAN markets.
- Отримавши це схвалення, DEXTENZA стає першою інтраканалікулярною вставкою з пролонгованим вивільненням у Макао, яка забезпечує дозу дексаметазону без консервантів на термін до 30 днів при одноразовому введенні.
