FDA дозволило нові таблетки Pfizer для лікування COVID-19

Сьогодні Управління з контролю за продуктами та ліками США (FDA) видав дозвіл на аварійне використання (EUA) для PfizerPaxlovid (таблетки нірматрелвіру та таблетки ритонавіру, упаковані для перорального застосування) для лікування легкого та середнього ступеня тяжкості коронавірусної хвороби (COVID-19) у дорослих та дітей (віком 12 років і старше з вагою не менше 40 кілограмів) або близько 88 фунтів) з позитивними результатами прямого тестування на SARS-CoV-2 і які мають високий ризик прогресування до важкої форми COVID-19, включаючи госпіталізацію або смерть.

Паксловід відпускається лише за рецептом, і його слід розпочинати якомога швидше після встановлення діагнозу COVID-19 та протягом п’яти днів після появи симптомів.

«Сьогоднішній дозвіл запроваджує перше лікування від COVID-19 у формі таблеток, які приймаються перорально — великий крок вперед у боротьбі з цією глобальною пандемією», — сказала Патріція Каваццоні, доктор медичних наук, директор FDAРосійський центр оцінки та досліджень лікарських засобів. «Цей дозвіл надає новий інструмент для боротьби з COVID-19 у вирішальний період пандемії, оскільки з’являються нові варіанти, і обіцяє зробити противірусне лікування більш доступним для пацієнтів, які мають високий ризик прогресування до важкої форми COVID-19».

PfizerPaxlovid не дозволений для профілактики COVID-19 до або після контакту або для початку лікування у тих, хто потребує госпіталізації у зв’язку з тяжким або критичним захворюванням COVID-19. Паксловід не є заміною вакцинації у осіб, яким рекомендована вакцинація проти COVID-19 та бустерна доза. FDA схвалило одну вакцину та дозволило інші для запобігання COVID-19 та серйозних клінічних наслідків, пов’язаних із інфекцією COVID-19, включаючи госпіталізацію та смерть. The FDA закликає населення зробити щеплення та отримати ревакцинацію, якщо вона має право.

Паксловід складається з нірматрелвіру, який пригнічує білок SARS-CoV-2, щоб зупинити реплікацію вірусу, і ритонавіру, який уповільнює розпад нірматрелвіру, щоб допомогти йому залишатися в організмі протягом більш тривалого періоду у вищих концентраціях. Паксловід призначають у вигляді трьох таблеток (дві таблетки нірматрелвіру і одну таблетку ритонавіру), які приймаються перорально двічі на день протягом п’яти днів, що становить 30 таблеток. Паксловід не дозволено використовувати довше п’яти днів поспіль.