Photocure ASA, компанія з раку сечового міхура, оголосила, що Управління з контролю за продуктами і медикаментами США (FDA) схвалило нову вдосконалену систему Blue Light для використання з продуктом Cysview® від Photocure в процедурах цистоскопії синього світла (BLC®) для виявлення NMIBC. *. Нова система Blue Light, виготовлена і незабаром буде введена в експлуатацію компанією KARL STORZ Endoscopy-America, Inc. (KARL STORZ), схвалена для використання в процедурах, що вимагають жорсткої цистоскопії. Схвалення FDA було надано KARL STORZ 4 лютого 2022 року.
«Успішне схвалення FDA — чудова новина для спільноти раку сечового міхура в США», — прокоментував Джефрі Кой, віце-президент і генеральний менеджер Photocure з Північної Америки. «У сфері охорони здоров’я постійні технічні інновації мають вирішальне значення, і ми очікуємо, що ця нова вдосконалена система BLC виправдає очікування наших клієнтів щодо покращення досвіду Blue Light. Нова система є наступним поколінням і включає практичні функції, які роблять технологію більш зручною для користувачів. Ми з нетерпінням чекаємо розширення використання BLC за допомогою Cysview®», — підсумував Джефрі Кой.
«У KARL STORZ ми прагнемо допомагати нашим клієнтам надавати високоякісний догляд, і ми віримо, що наша нова система Blue Light демонструє цю відданість», — сказав Майкл Лайман, виконавчий директор з продажу та маркетингу, урології та гінекології, ендоскопії KARL STORZ. -Америка. «Нове синє світло на основі Saphira® дозволить нам задовольнити потреби наших клієнтів, забезпечуючи візуалізацію наступного рівня, щоб забезпечити правильні рішення для урологічних процедур у пацієнтів із неінвазивним раком сечового міхура та продовжити нашу співпрацю з командою Photocure щоб зробити високоякісний BLC доступним для більшої кількості пацієнтів у США».
Photocure очікує проінформувати своїх зацікавлених сторін про запуск нової системи Blue Light, оскільки KARL STORZ надає додаткову інформацію щодо продукту та його планів запуску.
ЩО ВІДНЯТИ З ЦІЄЇ СТАТТІ:
- «Нове синє світло від Saphira® дозволить нам задовольнити потреби наших клієнтів, забезпечуючи візуалізацію наступного рівня, щоб запропонувати правильні рішення для урологічних процедур у пацієнтів з неінвазивним раком сечового міхура та продовжити нашу співпрацю з командою Photocure. щоб зробити високоякісний BLC доступним для більшої кількості пацієнтів у США.
- Управління з контролю за якістю харчових продуктів і медикаментів (FDA) схвалило нову вдосконалену систему Blue Light для використання з продуктом Photocure Cysview® у процедурах цистоскопії Blue Light (BLC®) для виявлення NMIBC*.
- Photocure очікує проінформувати своїх зацікавлених сторін про запуск нової системи Blue Light, оскільки KARL STORZ надає додаткову інформацію щодо продукту та його планів запуску.
