Juniper Biologics оголосила сьогодні, що отримала ліцензійні права на розробку та комерціалізацію TG-C LD (низька доза TissueGene-C) для лікування остеоартриту колінного суглоба.
Ліцензійну угоду вартістю 600 мільйонів доларів США, яка охоплює Азіатсько-Тихоокеанський регіон, Близький Схід та Африку, було підписано з Kolon Life Science і є другим придбанням Juniper Biologics за стільки ж місяців. Згідно з умовами партнерства, Juniper Biologics відповідатиме за розробку та комерціалізацію TG-C LD для медичних працівників та лікарень у цих регіонах. Kolon Life Science відповідатиме за підтримку розробки, а також за постачання TG-C LD.
TG-C LD – це нехірургічне дослідне лікування, яке було визнано першою у світі клітинно-опосередкованою генною терапією остеоартриту колінного суглоба,[i] який є найпоширенішою формою артриту.[ii] Згідно з дослідженнями, остеоартриту остеоартрозу. вважається одинадцятою[1] провідною причиною інвалідності в усьому світі: приблизно 300 мільйонів пацієнтів лише в Азіатсько-Тихоокеанському регіоні, на Близькому Сході та в Африці страждають від виснажливих наслідків дегенеративного захворювання суглобів. Це одна з найбільших незадоволених медичних потреб серед захворювань опорно-рухового апарату, ризик яких, як показано, зростає з віком[iii].
Перший у своєму класі клітинно-опосередкована генна терапія, TG-C LD спрямована на остеоартрит колінного суглоба за допомогою однієї внутрішньосуглобової ін’єкції. Kolon TissueGene, власник ліцензії на TG-C у Сполучених Штатах (не TG-C LD), уже завершив клінічне випробування фази 2 у Сполучених Штатах, з початковими даними, що демонструють стійке полегшення болю та покращення рухливості після однієї ін’єкції в колінного суглоба, можливо, до 2 років. Наразі тривають клінічні випробування фази 3 у Сполучених Штатах, які охоплюють 1,020 пацієнтів, щоб підтвердити безпеку та ефективність TG-C. На додаток до підтвердження статистично значущого зменшення болю та покращення функції, що спостерігається в рамках клінічного випробування 2 фази США, дослідження розроблено для того, щоб показати затримку прогресування захворювання для досягнення позначення DMOAD (захворювання, що модифікує остеоартрит).
Генеральний директор Juniper Biologics Раман Сінгх сказав: «Ми завжди прагнемо визначити сфери, в яких ми можемо досягти найбільшої різниці, і TG-C LD пропонує значне полегшення для пацієнтів з остеоартритом колінного суглоба, які в іншому випадку потребували б операції або інших варіантів лікування. Ми прагнемо надавати інноваційні методи лікування остеоартрозу колінного суглоба шляхом регенерації хряща, і ми віримо, що це інноваційне досліджене лікування принесе полегшення мільйонам пацієнтів у всьому регіоні».
«Ми раді працювати з Juniper Biologics, щоб створити нові шляхи доступу пацієнтів до цієї інноваційної досліджуваної клітинної терапії. Це було б підтвердженням нашої технології та її ринкової вартості», – сказав Вусок Лі, президент і генеральний директор Kolon Life Science. «Ми віримо, що пацієнти в Азіатсько-Тихоокеанському регіоні, на Близькому Сході та в Африці зможуть отримати вигоду від TG-C LD, якщо ми пройдемо через суворість встановлення його як глобального стандартного варіанту лікування».
