Багатообіцяючі результати нового дослідження раку підшлункової залози

SIWA Therapeutics, Inc., біофармацевтична компанія з Чикаго, оголосила сьогодні, що запатентовані гуманізовані моноклональні антитіла SIWA, SIWA318H, є ефективними в імунокомпетентній моделі ксенотрансплантату миші для лікування раку підшлункової залози. Дослідження було проведено Дослідницьким інститутом трансляційної геноміки (“TGEN”) відповідно до угоди про дослідження, спонсорованої SIWA.

Результати дослідження раку підшлункової залози у гуманізованих мишей, які отримували SIWA318H, включали:

• Групи лікування високими і низькими дозами SIWA318H показали значну протипухлинну активність у моделі пухлини ксенотрансплантату миші PSN1 раку підшлункової залози людини шляхом значного зниження росту пухлини (P-значення < 0.0001);

• У групах, які отримували лікування, була значно більша кількість випадків повної ремісії порівняно з контрольною групою, яка отримувала ізотипи.

o 37.5% (6 з 16 мишей), які отримували високу дозу SIWA318H, мали повну ремісію; (Р-значення = 0.0325)

o 43.8% (7 з 16 мишей), які отримували низьку дозу SIWA318H, мали повну ремісію; (Р-значення = 0.0143)

• Миші, які отримували SIWA318H, мали сприятливу загальну виживаність понад 45 днів порівняно з лише 26 днями середньої загальної виживаності для контрольних тварин, що впевнено свідчить про потенційну клінічну користь для лікування раку підшлункової залози у людей.

• Не було значущих відмінностей у змінах маси тіла між контрольною та лікувальною групами, що вказує на те, що SIWA318H у використаних дозах добре переносився.

«Ми дуже задоволені висновками SIWA318H у цьому дослідженні та тим, що це означає в боротьбі з раком», — сказав Льюїс Грубер, генеральний директор і головний науковий директор SIWA. «SIWA розробила двосторонню атаку на рак, використовуючи SIWA318H для очищення ракових клітин, а також старіючих клітин у мікросередовищі пухлини, яке їх підтримує. Ми віримо, що ця здатність націлювати як ракові клітини, так і старіючі клітини робить SIWA318H комплексною імунотерапією практично для всіх видів раку, а також для зупинки прогресування раку, метастазування та рецидиву».

SIWA вказав, що на основі своїх результатів щодо раку підшлункової залози та метастазів, а також на основі результатів, які показують статистично значуще зменшення метастазів у легенях у мишачої моделі потрійного негативного раку молочної залози 4T1 з використанням гомолога ротової порожнини SIWA318H (значення P ≤ 0.001), вона очікує подати свій перший IND до FDA у 2023 році щодо раку підшлункової залози. Він також очікує попросити FDA надати позначення FastTrack.