Helio Health, медична компанія, керована штучним інтелектом, зосереджена на комерціалізації тестів на раннє виявлення раку за допомогою простого забору крові, сьогодні оголосила, що Hepatology Communications опублікувала позитивні результати дослідження ENCORE, що підтверджує сильну клінічну ефективність HelioLiver у виявленні наявності ранньої гепатоцелюлярної карциноми (HCC). , найпоширеніша форма раку печінки та сьома за поширеністю рак у всьому світі, але друга за рівнем смертності від раку, часто через пізню діагностику.1 У цьому перспективному, сліпому, багатоцентровому дослідженні 2 фази, HelioLiver продемонстрував високу специфічність (91 %) і високою чутливістю (76%) у виявленні ГЦК на ранніх стадіях (I та II стадії), що значно перевершує інші клінічно доступні інструменти виявлення, такі як AFP (57%), GALAD (65%) та ультразвукове дослідження (47%). 2,3 Якщо розглядати ГЦК загалом, HelioLiver працював із чутливістю 85% з такою ж специфічністю 91%.2
| Діагностичні тести HCC | Рання стадія (I + II) Чутливість | Загальна чутливість |
| HelioLiver2 | 76% | 85% |
| АФП (≥ 20 нг/мл)2 | 57% | 62% |
| Оцінка GALAD (≥ -0.63)2 | 65% | 75% |
| Ультразвук3 | 47% | 84% |
| Примітка. У таблиці вказано чутливість HelioLiver при 91% специфічності2 | ||
| 2 Лін Н та ін. 2021 рік. | ||
| 3 Царцева К. та ін. 2018 рік. |
Helio розробив свою платформу секвенування наступного покоління ECLIPSETM, щоб ідентифікувати 77 мішеней метилювання в 28 генах. Ці ДНК-маркери працюють у поєднанні з сироватковими білками HCC AFP, AFP-L3% і DCP, щоб покращити алгоритм мультианалітів.
• Площа під робочою характеристикою приймача (AUROC) для HelioLiver становила 0.944, що демонструє значно кращу передбачувану здатність, ніж інші тести.
• При фіксованій специфічності 87.5% HelioLiver досяг 87% чутливості для ранньої стадії ГЦК і 90% загальної чутливості.
• Виявлено, що 10 з 28 генів, використаних у тесті HelioLiver, безпосередньо залучені до молекулярних шляхів, які, як відомо, причетні до патогенезу ГЦК, тоді як лише один із досліджених, але невідібраних 497 генів відповідав тим самим критеріям, що свідчить про те, що маркери в HelioLiver більше біологічно релевантні, ніж тести, які використовують ці інші гени.
Hepatology Communications є офіційним відкритим доступом, рецензованим журналом Американської асоціації з вивчення захворювань печінки (AASLD), присвяченим швидкому поширенню високоякісних досліджень у гепатології. AASLD є найбільш поважною організацією з медичних рекомендацій щодо захворювань печінки в Сполучених Штатах.
HelioLiver проходить додаткову оцінку в рамках ключового, проспективного дослідження біомаркерів Helio, CLiMB (NCT03694600), де результати тесту будуть безпосередньо порівнюватися з ультразвуком за допомогою багатофазної МРТ як стандарту допомоги для діагностики ГЦК.
ЩО ВІДНЯТИ З ЦІЄЇ СТАТТІ:
- Helio Health, an AI-driven healthcare company focused on commercializing early cancer detection tests from a simple blood draw, today announced that Hepatology Communications published positive results from the ENCORE study validating HelioLiver’s strong clinical performance in detecting the presence of early hepatocellular carcinoma (HCC), the most common form of liver cancer and the seventh most common cancer worldwide but the second in cancer-related mortality, often due to late diagnosis.
- 10 of the 28 genes used in the HelioLiver test were found to be directly involved in molecular pathways known to be implicated in HCC pathogenesis while only one of the investigated but unselected 497 genes met the same criteria, suggesting that the markers in HelioLiver are more biologically relevant than tests that utilize these other genes.
- HelioLiver проходить додаткову оцінку в рамках ключового, проспективного дослідження біомаркерів Helio, CLiMB (NCT03694600), де результати тесту будуть безпосередньо порівнюватися з ультразвуком за допомогою багатофазної МРТ як стандарту допомоги для діагностики ГЦК.
