У боротьбі з раком підшлункової залози нові та інноваційні клінічні випробування стали надзвичайно важливими. Ці дослідження пропонують пацієнтам ранній доступ до передових методів лікування, які можуть призвести до прогресу в дослідженнях і сподіватися на кращі результати.
Кожне лікування, доступне сьогодні, спочатку було досліджено, розроблено та схвалено за допомогою клінічних випробувань – дослідницького дослідження, яке досліджує нові методи лікування або комбінації існуючих методів лікування, щоб визначити, чи є вони корисними для людей, які живуть з раком підшлункової залози. Рак підшлункової залози стає все більш серйозною проблемою в усьому світі, що постійно викликає потребу в інноваціях лікування та розробці ліків. Незадоволені потреби, пов’язані з хворобою, приваблюють багато транснаціональних компаній інвестувати в галузь. Ці фактори в поєднанні зі зростанням витрат на охорону здоров’я в усьому світі посилять зростання ринку. У звіті Global Market Insight говориться, що розмір ринку лікування раку підшлункової залози, як очікується, принесе значний дохід протягом 2021–2027 років. У звіті продовжується: «Рак підшлункової залози вважається однією з найагресивніших форм раку, яка виникає в тканинах підшлункової залози і може швидко поширюється на сусідні органи. Нездоровий спосіб життя, такий як куріння, вживання алкоголю та тютюну, а також пов’язані зі способом життя захворювання, такі як ожиріння та діабет, є одними з ключових причин раку підшлункової залози. За оцінками Американського онкологічного товариства, у 60,000 році рак підшлункової залози буде діагностовано понад 2021 XNUMX американців. Подібні тенденції спостерігаються в багатьох інших частинах світу, що, безсумнівно, сприятиме тенденціям галузі». Активні біотехнологічні та фармацевтичні компанії на ринках цього тижня включають Oncolytics Biotech® Inc., Bristol Myers Squibb, Seagen Inc., Exact Sciences Corp., Kura Oncology, Inc.
Global Market Insight додає: «Хіміотерапія, імунотерапія, таргетна терапія та гормональна терапія, серед іншого, є різними типами лікування раку підшлункової залози. Серед них сегмент цільової терапії, ймовірно, займе значну частку ринку до 2027 року. Цільова терапія спрямована на специфічні білки, гени або тканини раку, які сприяють зростанню раку. Лікування блокує ріст і поширення ракових клітин, обмежуючи при цьому пошкодження здорових. Цільова терапія призведе до збільшення попиту на лікування раку підшлункової залози в найближчі роки».
Oncolytics Biotech® забезпечує позитивне оновлення когорти раку підшлункової залози свого багатопоказання фази 1/2 дослідження раку шлунково-кишкового тракту – Oncolytics Biotech®) сьогодні оголосила про успішне завершення перевірки безпеки для трьох пацієнтів для когорти раку підшлункової залози. Дослідження фази 1/2 GOBLET після оцінки Радою з моніторингу безпеки даних (DSMB). DSMB не відзначив жодних проблем з безпекою у цих пацієнтів і рекомендував продовжити дослідження, як було заплановано. Дослідження безпеки для когорти третьої лінії метастатичного колоректального раку триває.
Дослідженням GOBLET керує AIO, провідна академічна кооперативна медична онкологічна група, що базується в Німеччині, і призначено для оцінки безпеки та ефективності пелареорепу в комбінації з інгібітором контрольної точки проти PD-L1 атезолізумабом у пацієнтів з метастатичним захворюванням підшлункової залози, метастазом. колоректальний та поширений рак анального відділу. Дослідження триває, і очікується, що пацієнти будуть включені в 14 центрів клінічних випробувань по всій Німеччині.
Когорта раку підшлункової залози в дослідженні GOBLET розширює раніше повідомлені клінічні дані, що демонструють синергію та протипухлинну активність пелареорепу в поєднанні з пригніченням контрольної точки у пацієнтів з раком підшлункової залози, які прогресували після лікування першої лінії (посилання на PR, посилання на плакат). Він також базується на попередніх ранніх клінічних даних, які показали більш ніж 80% збільшення середньої виживаності без прогресування у пацієнтів з раком підшлункової залози з низьким рівнем експресії CEACAM6, які отримували пелареореп у комбінації з хіміотерапією (посилання на PR, посилання на плакат). На додаток до оцінки безпеки та ефективності лікування пелареореп-атезолізумабом, GOBLET також прагне продемонструвати потенціал CEACAM6 і клональності Т-клітин як прогностичних біомаркерів, які можуть підвищити ймовірність успіху майбутніх реєстраційних досліджень, дозволяючи вибрати найбільш відповідних пацієнтів. .
Компанія Seagen Inc. нещодавно оголосила дані клінічного дослідження фази 1, що поєднує SEA-CD40 з хіміотерапією та анти-PD-1 у пацієнтів з метастатичним PDAC на щорічній зустрічі ASCO GI, що проходила в Сан-Франциско 20-22 січня 2022 року. SEA -CD40 є новим, досліджуваним, нефукозильованим моноклональним рецептор-агоністичним антитілом, спрямованим до CD40, яке експресується на антигенпрезентуючих клітинах. У доклінічних моделях комбінація SEA-CD40 і хіміотерапії призвела до протипухлинної активності, яка ще більше посилюється при лікуванні анти-PD-1.
У поточному дослідженні фази 1 SEA-CD40 поєднували з хіміотерапією [гемцитабін і наб-паклітаксел (GnP)] і анти-PD-1 (пембролізумаб) у 61 пацієнта з нелікованим метастатичним PDAC. З них 40 пацієнтів отримували 10 мкг/кг, а 21 пацієнт отримував 30 мкг/кг SEA-CD40. Ключові кінцеві точки включають підтверджену об’єктивну частоту відповіді (cORR) на RECIST версії 1.1 дослідником, виживання без прогресування (PFS) і загальне виживання (OS). Подальше спостереження за виживанням необхідне, щоб інформувати про наші наступні кроки щодо раку підшлункової залози», — сказав Роджер Денсі, доктор медичних наук, головний медичний директор Seagen. «Ми продовжуємо просувати поточну фазу 2 випробування SEA-CD40 при меланомі та недрібноклітинному раку легенів».
Нещодавно компанія Exact Sciences Corp. оголосила дані про ефективність другого покоління тесту Cologuard (багатоцільова ДНК калу), що показує загальну чутливість 95.2% до колоректального раку (CRC) при специфічності 92.4% для негативних зразків, підтверджених колоноскопією. Аналіз підгруп показав 83.3% чутливості до високоякісної дисплазії, найнебезпечнішого передракового ураження, і 57.2% до всіх поширених передракових уражень. Ці дані будуть представлені 22 січня в ASCO GI на плакаті під назвою «Другого покоління багатоцільова панель ДНК стільця надійно виявляє колоректальний рак і передракові ураження».
Cologuard — це перший і єдиний неінвазивний ДНК-тест калу, схвалений FDA, який використовується для скринінгу людей із середнім ризиком на КРР. Exact Sciences розробляє Cologuard другого покоління, щоб підвищити специфічність і чутливість тесту до раку, зменшивши кількість хибнопозитивних результатів і підвищивши частоту виявлення передракових уражень. Дослідження показує потенціал високодискримінаційної панелі маркерів метильованої ДНК і фекального гемоглобіну для досягнення обох умов у реальному світі. У разі схвалення тест Cologuard другого покоління може допомогти підвищити частоту скринінгу, водночас відправляючи менше людей на подальші колоноскопії без потреби та виявляти більш запущені передракові захворювання, перш ніж вони переростуть в рак, допомагаючи запобігти хворобі.
Bristol Myers Squibb нещодавно оголосив, що Комітет з лікарських засобів для людського використання (CHMP) Європейського агентства з лікарських засобів (EMA) рекомендував схвалити Breyanzi (lisocabtagene maraleucel; liso-cel), CD19-спрямований химерний антигенний рецептор (CAR) Т-клітини. терапія для лікування дорослих пацієнтів із рецидивуючою або рефрактерною (R/R) дифузною великоклітинною В-клітинною лімфомою (DLBCL), первинною великоклітинною В-клітинною лімфомою середостіння (PMBCL) та фолікулярною лімфомою ступеня 3B (FL3B) після двох або більше ліній системної терапії. Тепер рекомендацію CHMP буде розглянута Європейська комісія (ЄК), яка має повноваження схвалювати ліки для Європейського Союзу (ЄС).
Kura Oncology, Inc., біофармацевтична компанія на клінічній стадії, яка прагне реалізувати обіцянку точних ліків для лікування раку, нещодавно оголосила, що Управління з контролю за продуктами і ліками США (FDA) скасувало часткове клінічне призупинення фази KOMET-001. 1b дослідження KO-539 у пацієнтів із рецидивуючим або рефрактерним гострим мієлоїдним лейкозом (ГМЛ). Часткова клінічна заборона була знята після погодження з FDA щодо стратегії Компанії щодо пом’якшення синдрому диференціації, відомого побічного ефекту, пов’язаного з диференціюючими агентами при лікуванні AML.
