Тихо, без уваги ЗМІ, Центр контролю та профілактики захворювань США (CDC) скасував процес ПЛР як дійсний тест для виявлення та ідентифікації SARS-CoV-2.
CDC тепер визнає, що ПЛР-тест не може відрізнити SARS-CoV-2 та віруси грипу.
Щойно опубліковане лабораторне попередження, видане CDC, говорить:
Після 31 грудня 2021 року CDC відкликає запит до Управління з контролю за продуктами і медикаментами США (FDA) щодо дозволу на екстрене використання (EUA) діагностичної панелі CDC 2019-нового коронавірусу (2019-nCoV) у реальному часі RT-PCR, У лютому 2020 року вперше було введено аналіз лише для виявлення SARS-CoV-2.
CDC щойно надав попереднє повідомлення клінічним лабораторіям, щоб мати достатній час для вибору та впровадження однієї з багатьох альтернатив, дозволених FDA.
Веб-сайт FDA має перелік дозволених методів діагностики COVID-19. Для короткого опису ефективності дозволених FDA молекулярних методів із контрольною панеллю FDA, visit this page.
Існує кілька типів IVD, пов’язаних із SARS-CoV-2 та COVID-19:
- Діагностичні тести: Тести, які виявляють частини вірусу SARS-CoV-2 і можуть бути використані для діагностики інфекції вірусом SARS-CoV-2. До них відносяться молекулярні тести та тести на антигени.
- Серологічні тести/тести на антитіла та інші адаптивні тести імунної відповіді: Тести, які виявляють антитіла (наприклад, IgM, IgG) до вірусу SARS-CoV-2 або які вимірюють іншу адаптивну імунну відповідь (наприклад, імунну відповідь Т-клітин) на вірус SARS-CoV-2. Ці типи тестів не можна використовувати для діагностики поточної інфекції.
- Тести для ведення пацієнтів із COVID-19: Крім тестів, які діагностують або виявляють вірус або антитіла SARS-CoV-2, існують також тести, які дозволені для лікування пацієнтів із COVID-19, наприклад для виявлення біомаркерів, пов’язаних із запаленням. Після того, як пацієнтам буде діагностовано захворювання на COVID-19, ці додаткові тести можна використовувати для прийняття рішень щодо ведення пацієнтів.
Готуючись до цієї зміни, CDC рекомендує клінічні лабораторії та тестові центри, які використовували CDC 2019-nCoV RT-PCR, вибрати та почати перехід до іншого дозволеного FDA тесту на COVID-19.
CDC заохочує лабораторії розглянути можливість застосування мультиплексного методу, який може полегшити виявлення та диференціацію вірусів SARS-CoV-2 та грипу. Такі аналізи можуть сприяти продовженню тестування як на грип, так і на SARS-CoV-2, а також можуть заощадити час і ресурси, коли ми починаємо сезон грипу. Перед початком клінічних випробувань лабораторії та випробувальні центри повинні підтвердити та верифікувати обраний ними аналіз у межах свого закладу.
Деякі, хто виступає проти вакцинації, як-от бельгійський фахівець з реанімації, доктор Паскаль Сакре, сказав, що процес RT-PCR був зловживаний і застосовувався як невблаганна й навмисна стратегія для створення видимості пандемії на основі фальшивих результатів тестів, а не фактичних хворих на Covid з метою порушення прав людини та конституції громадян.
ЩО ВІДНЯТИ З ЦІЄЇ СТАТТІ:
- Pascal Sacre, said that the RT-PCR process was misused and applied as a relentless and intentional strategy to create the appearance of a pandemic based on phony test results and not actual Covid patients in order to violate human and constitutional rights of citizens.
- Beyond tests that diagnose or detect SARS-CoV-2 virus or antibodies, there are also tests that are authorized for use in the management of patients with COVID-19, such as to detect biomarkers related to inflammation.
- CDC encourages laboratories to consider the adoption of a multiplexed method that can facilitate the detection and differentiation of SARS-CoV-2 and influenza viruses.
