Нові результати випробувань для пацієнтів із рецидивною/рефрактерною великоклітинною В-клітинною лімфомою

Сьогодні AbbVie і Genmab A/S оголосили результати першої когорти клінічного випробування EPCORE™ NHL-1 фази 1/2, що оцінює екорітамаб (DuoBody®-CD3xCD20), досліджуване підшкірне біспецифічне антитіло. Досліджена когорта включає 157 пацієнтів з рецидивною/рефрактерною великоклітинною В-клітинною лімфомою (LBCL), які отримували принаймні дві попередні лінії системної терапії, включаючи 38.9 відсотків, які отримували попередню терапію Т-клітинним рецептором химерного антигену (CAR). На підставі підсумкових результатів компанії залучатимуть глобальні регуляторні органи.

LBCL – це швидкозростаючий тип неходжкінської лімфоми (НХЛ) – раку, який розвивається в лімфатичній системі – який вражає В-клітинні лімфоцити, тип лейкоцитів. Щороку в усьому світі реєструється приблизно 150,000 31 нових випадків LBCL. LBCL включає дифузну великоклітинну В-клітинну лімфому (DLBCL), яка є найпоширенішим типом НХЛ у всьому світі і становить приблизно 1,2,3,4 відсоток усіх випадків НХЛ.XNUMX

«Ми прагнемо використовувати потужний досвід AbbVie щодо раку крові для подальшої розробки екорітамабу разом із Genmab для деяких пацієнтів з раком крові, які мають обмежені можливості лікування», – сказав Мохамед Закі, доктор медичних наук, віце-президент і керівник глобального розвитку онкології, AbbVie.

Результати верхньої лінії цієї когорти продемонстрували підтверджену загальну частоту відповідей (ORR) у 63.1 відсотка незалежним оглядовим комітетом (IRC). Спостережувана медіана тривалості відповіді (DOR) становила 12 місяців. Середні лінії попередньої терапії в цій когорті становили 3.5 (від 2 до 11 ліній терапії). Найпоширеніші побічні явища будь-якого ступеня, що виникли при лікуванні (більше або дорівнює 20%), включали синдром вивільнення цитокінів (CRS) (49.7%), пірексію (23.6%), втому (22.9%), нейтропенію (21.7%). та діарея (20.4 відсотка). Найпоширеніші побічні ефекти 3 або 4 ступеня, що виникли при лікуванні (більше або дорівнює 5%), включали нейтропенію (14.6%), анемію (10.2%), зниження кількості нейтрофілів (6.4%) і тромбоцитопенію (5.7%). Крім того, спостережуваний CRS 3 ступеня становив 2.5 відсотка. Дані будуть представлені для презентації на майбутній медичній нараді.

Epcoritamab спільно розробляється AbbVie і Genmab в рамках широкого співробітництва компаній з онкології. Компанії залишаються відданими оцінці епкоритамабу як монотерапії та в комбінації з різними лініями терапії для різних гематологічних злоякісних захворювань, включаючи поточну фазу 3, відкрите рандомізоване дослідження, що оцінює екоритамаб як монотерапію у пацієнтів з рецидивом/рефрактерним DLBCL. (NCT: 04628494).

«Разом з нашим партнером, AbbVie, ми працюватимемо з регулюючими органами, щоб визначити подальші кроки та продовжити оцінку екорітамабу в різноманітних клінічних дослідженнях як потенційного варіанту лікування пацієнтів із різними гематологічними злоякісними новоутвореннями», – сказав доктор Ян ван де Вінкель. Д., головний виконавчий директор, Genmab. «Ми з нетерпінням очікуємо поділитися висновками на майбутній медичній зустрічі».