Moleac оголосила про оприлюднення результатів дослідження ATHENE, опублікованих в Журналі Американської асоціації медичних директорів (JAMDA).
Лікування, яке може ефективно уповільнити перебіг БА після того, як воно досягло клінічної стадії, залишається важливою незадоволеною медичною потребою. Показано, що NeuroAiD™II має модулюючий вплив на процесинг білка-попередника амілоїду (АРР)2 і трансформацію тау-білка в аномально фосфорильовані та агреговані форми3, а також нейрорегенеративні та нейровідновлювальні властивості4. Сприятливий вплив NeuroAiD™II на порушення когнітивних функцій вже було продемонстровано при черепно-мозковій травмі5.
Дослідження терапії хвороби Альцгеймера за допомогою NEuroaid (ATHENE) є першим дослідженням для оцінки безпеки та ефективності NeuroAiD™II у пацієнтів з легкою та середньою тяжкістю AD, які стабільні при стандартному симптоматичному лікуванні.
ATHENE було 6-місячним рандомізованим подвійним сліпим плацебо-контрольованим дослідженням з подальшим відкритим продовженням лікування NeuroAiD™II ще на 6 місяців. 125 суб'єктів із Сінгапуру були включені до дослідження, яке координувалося Центром старіння пам'яті та пізнання, системою охорони здоров'я Національного університету, Національним інститутом нейронаук та лікарнею Святого Луки, Сінгапур.
• NeuroAiD™II продемонстрував довгострокову безпеку в якості додаткової терапії при БА без збільшення кількості пацієнтів, у яких спостерігалися серйозні побічні реакції або побічні явища.
• Раннє застосування NeuroAiD™II забезпечило довготривале покращення когнітивних процесів порівняно з плацебо (група пізніх початківців), виміряне ADAS-cog, статистично значуще через 9 місяців і сповільнювало зниження з часом.
Результати дослідження ATHENE підтверджують переваги NeuroAiD™II як безпечної додаткової терапії до стандартного лікування AD, оскільки дослідження не виявило доказів значного збільшення побічних явищ між MLC901 і плацебо. Аналіз свідчать про потенціал MLC901 у сповільненні прогресування AD, що узгоджується з раніше опублікованими доклінічними та клінічними дослідженнями, що робить його перспективною терапією для пацієнтів з AD. Ці результати потребують подальшого підтвердження в більш масштабних і тривалих дослідженнях.
Слово головного слідчого
«Хвороба Альцгеймера є найпоширенішою причиною деменції, на неї припадає 60-80% випадків. До недавнього схвалення адуканумабу FDA не існувало лікування хвороби Альцгеймера, що модифікує хворобу, і доступні на даний момент симптоматичні методи лікування спрямовані на тимчасове відстрочення погіршення симптомів деменції та покращення якості життя хворих на хворобу Альцгеймера та осіб, які доглядають за ними. Отже, існує потреба запропонувати пацієнтам та особам, які доглядають за ними, ранній доступ до діагностики та нових методів лікування.
Багатообіцяючі результати дослідження ATHENE слід розуміти як частину переходу розробки ліків від хвороби Альцгеймера від симптоматичної до лікування, що модифікує захворювання. Це дослідження та інші потенційні методи лікування мають бути ретельно оцінені добре спланованими клінічними випробуваннями».
Професор Крістофер Чен
Директор, Центр старіння пам’яті та пізнання, система охорони здоров’я Національного університету та доцент кафедри фармакології Медичної школи Йонг Лу Ліна Національного університету Сінгапуру.
