Нові позитивні клінічні дані у пацієнтів з раком шлунково-кишкового тракту

Написано редактор

Mirati Therapeutics, Inc., орієнтована на клінічну стадію онкологічної компанії, сьогодні оголосила про позитивні результати когорти фази 2 дослідження KRYSTAL-1, що оцінює адаграсиб у дозі 600 мг 12 рази на добу у пацієнтів із попередньо обробленою аденокарциномою підшлункової залози та іншими пухлинами шлунково-кишкового тракту. містить мутацію KRASGXNUMXC, включаючи рак жовчовивідних шляхів, червоподібного відростка, тонкої кишки, шлунково-стравохідного з’єднання та стравоходу. Результати показали, що адаграсиб продемонстрував значну клінічну активність і широкий контроль захворювання.

Print Friendly, PDF & Email

Висновки (реферат № 519) будуть представлені сьогодні о 10:00 за європейським часом під час короткої реферативної сесії на симпозіумі з раку шлунково-кишкового тракту 2022 року Американського товариства клінічної онкології (ASCO).      

Доктор Таніос С. Бекай-Сааб, дослідник дослідження KRYSTAL-1, прокоментував: «Рак шлунково-кишкового тракту є одним з найпоширеніших видів раку і продовжує асоціюватися з поганими результатами виживання, незважаючи на останні досягнення, особливо у пацієнтів із пухлинами шлунково-кишкового тракту, мутація KRASG12C. Нові клінічні дані, представлені на ASCO GI, показують, що адаграсиб, інгібітор KRASG12C, продемонстрував багатообіцяючу клінічну активність у пацієнтів з раком підшлункової залози та іншими пухлинами шлунково-кишкового тракту. Ці висновки ґрунтуються на раніше зареєстрованих позитивних клінічних даних адаграсибу при раку прямої кишки та підшлункової залози, і є дуже обнадійливими, що вимагають подальшого дослідження адаграсибу в цих умовах».

Підсумок клінічних результатів

• Станом на 10 вересня 2021 р. підгрупа пацієнтів з раком шлунково-кишкового тракту, які мають мутацію KRASG12C, які були включені в групу монотерапії адаграсибом (n=30), отримувала принаймні дві попередні лінії системної протипухлинної терапії та спостерігалася в середньому 6.3 місяця. .

• Серед пацієнтів, які підлягали оцінці (n=27), частота об'єктивної відповіді (ORR) становила 41%, а рівень контролю захворювання (DCR) становив 100%. У пацієнтів з раком підшлункової залози (n=10), які підлягали оцінці, частота відповіді (RR) становила 50%, включаючи 1 непідтверджену часткову відповідь (PR); середня тривалість відповіді (mDOR) становила 7.0 місяців, середня тривалість спостереження – 8.1 місяця. У пацієнтів з іншими пухлинами шлунково-кишкового тракту (n=17) RR становив 35%, з двома непідтвердженими PR; mDOR становив 7.9 місяців у цих пацієнтів, із медіаною спостереження 6.3 місяця.

• Середня виживаність без прогресування (mPFS) у пацієнтів з раком підшлункової залози становила 6.6 місяців (95% довірчий інтервал, ДІ: 1.0, 9.7), а у пацієнтів з іншими пухлинами шлунково-кишкового тракту mPFS становив 7.9 місяців (95% ДІ 6.90– 11.30).

• У загальній підгрупі пацієнтів із раком шлунково-кишкового тракту з мутацією KRASG12C, які оцінювали в цій когорті, адаграсиб добре переносився, з керованим профілем безпеки. Побічні явища, пов’язані з лікуванням 3/4 ступеня (TRAEs), спостерігалися у 27% пацієнтів, які отримували адаграсиб, при цьому жодні TRAE, що призвели до припинення лікування, і TRAE 5 ступеня не спостерігалися.

«Ми вважаємо, що адаграсиб має диференційований молекулярний профіль, і дані, представлені в ASCO GI, підтверджують його потенційний найкращий у своєму класі профіль», — сказав Чарльз М. Баум, доктор медичних наук, доктор філософії, засновник, президент і керівник дослідження та розробка, Mirati Therapeutics, Inc. «Результати продемонстрували позитивну клінічну активність у пацієнтів із раком шлунково-кишкового тракту з мутацією KRASG12C, які отримували одноразове лікування адаграсибом, особливо у пацієнтів з раком підшлункової залози, де можливості обмежені. Ми продовжуємо активно оцінювати адаграсиб як окремий засіб і в поєднанні з іншими ліками від раку в широкому плані розвитку, щоб допомогти більшій кількості людей, які живуть з раком».

Print Friendly, PDF & Email

Про автора

редактор

Головним редактором eTurboNew є Лінда Хонхольц. Вона базується в штаб-квартирі eTN в Гонолулу, Гаваї.

Залишити коментар