Seelos Therapeutics, Inc., біофармацевтична компанія клінічної стадії, зосереджена на розробці засобів лікування захворювань центральної нервової системи та рідкісних захворювань, сьогодні оголосила, що отримала лист-підтвердження повідомлення про клінічне випробування (CTN) від Департаменту охорони здоров’я Австралії. Therapeutic Goods Administration (TGA) для пілотного дослідження SLS-005 (ін’єкція трегалози, 90.5 мг/мл для внутрішньовенної інфузії) для лікування пацієнтів із хворобою Альцгеймера.
«Активність трегалози при хворобі Альцгеймера є унікальною, оскільки вона пригнічує як бета-амілоїдну патологію, так і тау-агрегати на доклінічних моделях гризунів. Здається, ця активність є внутрішньонейронною, що відбувається всередині клітини, що відрізняється від терапії, орієнтованої на антитіла. І білок-попередник амілоїду, і тау-олігомери є цитоплазматичними всередині клітини, і на них може діяти трегалоза, викликаючи аутофагію та протеасомні системи. Аутофагія також причетна до деградації інших неправильно згорнутих білкових агрегатів», – сказав Радж Мехра, доктор філософії, голова та генеральний директор Seelos. «Ми очікуємо отримати докази та важливе уявлення про придатність SLS-005 для лікування цих неврологічних станів, які так фізично, емоційно та фінансово є руйнівними для пацієнтів та їхніх сімей».
Крім того, Seelos отримав дозвіл на проведення окремого відкритого дослідження кошика (ACTRN: 12621001755820) в Австралії для оцінки ефективності SLS-005 щодо прогресування та тяжкості захворювання, а також його безпеки та переносимості у учасників із певними нейродегенеративними захворюваннями. включаючи хворобу Гентінгтона.
Австралійський регулюючий орган для клінічних випробувань, TGA, і австралійський урядовий податковий стимул на дослідження та розробки надають дуже привабливу можливість для малих біотехнологічних компаній США почати клінічні випробування в Австралії, намагаючись прискорити початок досліджень і використовувати потужні клінічні дослідження країни. пробні можливості.
ЩО ВІДНЯТИ З ЦІЄЇ СТАТТІ:
- Австралійський регулюючий орган для клінічних випробувань, TGA, і австралійський урядовий податковий стимул на дослідження та розробки надають дуже привабливу можливість для малих біотехнологічних компаній США почати клінічні випробування в Австралії, намагаючись прискорити початок досліджень і використовувати потужні клінічні дослідження країни. пробні можливості.
- , a clinical-stage biopharmaceutical company focused on the development of therapies for central nervous system disorders and rare diseases, today announced it has received an acknowledgement letter of a Clinical Trial Notification (CTN) from the Australian Government Department of Health Therapeutic Goods Administration (TGA) for a pilot study of SLS-005 (trehalose injection, 90.
- 12621001755820) in Australia to evaluate the effectiveness of SLS-005 on disease progression and severity, as well as its safety and tolerability, in participants with selected neurodegenerative diseases including Huntington’s disease.
