Застосування нових препаратів для лікування запущених солідних пухлин

Написано редактор

Компанія Nuvation Bio Inc. сьогодні оголосила, що Управління з контролю за продуктами і медикаментами США (FDA) затвердило свою заявку на дослідження нового лікарського засобу (IND) для оцінки NUV-868, BD2-селективного орального маломолекулярного бромодомену та екстратермінального (BET) інгібітора для лікування поширених солідних пухлин, включаючи рак яєчників, рак підшлункової залози, метастатичний кастраційно-резистентний рак передміхурової залози (mCRPC) і потрійно негативний рак молочної залози (TNBC).

Print Friendly, PDF & Email

«Схвалення нашої програми IND для NUV-868 є важливою віхою для Nuvation Bio, оскільки вона знаменує собою четверту IND за останні 14 місяців у нашому глибокому ряді інноваційних терапевтичних засобів для лікування раку, спрямованих на кілька типів пухлин», – сказав Девід Хунг, доктор медичних наук, засновник. , президент і головний виконавчий директор Nuvation Bio. «Нас підбадьорює вибірковість та потенційно покращена переносимість, продемонстровані NUV-868 у доклінічних дослідженнях, і ми з нетерпінням очікуємо просування програми до фази 1 розробки в середині 2022 року».

NUV-868 інгібує BRD4, який є ключовим членом сімейства BET, який епігенетично регулює білки, які контролюють ріст і диференціацію пухлини. NUV-868 розроблено так, щоб бути більш селективним щодо BD2, ніж BD1, щоб уникнути терапевтичної обмежувальної токсичності інших інгібіторів BRD4, таких як токсичність шлунково-кишкового тракту (ШКТ) та кісткового мозку. Доклінічні дослідження показали, що NUV-868 майже в 1,500 разів селективніший щодо BD2, ніж BD1. Неселективні інгібітори BD1/2 у розробці були пов’язані з проблемами переносимості, потенційно через занадто сильне інгібування BD1.

З очищенням цього IND для NUV-868 при поширених солідних пухлинах Nuvation Bio розпочне дослідження фази 1/2 NUV-868 як монотерапії та в комбінації з олапарибом або ензалутамідом при різних типах пухлин. Цей протокол (NUV-868-01) розпочнеться з дослідження фази 1 підвищення дози монотерапії у пацієнтів із поширеною солідною пухлиною. Потім буде розпочато дослідження фази 1b з вивченням NUV-868 у поєднанні з олапарибом у пацієнтів з раком яєчників, раком підшлункової залози, mCRPC та TNBC, а також у поєднанні з ензалутамідом для пацієнтів із mCRPC з подальшим дослідженням фази 2b для подальшого вивчення безпеки та ефективності. після визначення рекомендованої комбінованої дози фази 2. Дослідження 2 фази монотерапії також буде розпочато у пацієнтів з mCRPC, а також для подальшого вивчення безпеки та ефективності.

Print Friendly, PDF & Email

Про автора

редактор

Головним редактором eTurboNew є Лінда Хонхольц. Вона базується в штаб-квартирі eTN в Гонолулу, Гаваї.

Залишити коментар