Нові дані вакцини проти раку для солідних пухлин

Сьогодні Nouscom оголосила про обнадійливих нових трансляційних даних, отриманих в результаті поточного дослідження фази 1 з оцінки NOUS-209. Дані були представлені вчора на пізній сесії на щорічній зустрічі Американської асоціації з дослідження раку (AACR) 2022 року.

NOUS-209, провідний продукт Nouscom, є готовою вакциною проти раку, спрямованою на 209 спільних неоантигенів. Його досліджують у фазі 1 клінічного дослідження, яке вводиться в комбінації з інгібітором контрольної точки анти-PD-1 пембролізумабом для лікування мікросателітних нестабільних високих (MSI-H) солідних пухлин шлунка, колоректального та шлунково-стравохідного з’єднання.

Раніше представлені проміжні клінічні дані комбінації (представлені на щорічній зустрічі Товариства імунотерапії раку (SITC) у листопаді 2021 року) підкреслили перспективні ранні ознаки клінічної ефективності у 12 пацієнтів з MSI-H.

Нові трансляційні дані, представлені на AACR 2022, додатково підтвердили ці висновки та продемонстрували, що NOUS-209 є безпечним, високо імуногенним з багатообіцяючими ознаками клінічної ефективності. Основні висновки були такими:

• Імуногенність вакцини була продемонстрована за допомогою аналізу IFN-ɣ ELISpot ex-vivo у 67% пацієнтів на рівні дози 1 (n=3) та у 100% (n=7) пацієнтів на рівні дози 2.

• У 3 пацієнтів із довготривалими ПР, у яких була доступна біопсія пухлини до/після лікування, репертуар внутрішньопухлинних TCR був розширений та диверсифікований після лікування NOUS-209. Після лікування спостерігалося підвищення Т-ефекторної пам’яті.

• У одного з цих трьох пацієнтів індукований вакциною неоантиген-специфічний TCR відстежувався з периферії під час біопсії пухлини після лікування NOUS-209.

• Результати вказують на те, що неоантиген-специфічні CD8+ Т-клітини, індуковані NOUS-209, розширюються та диверсифікуються лише після лікування NOUS-209 і успішно проникають у мікрооточення пухлини для прояву протипухлинної активності.

Марван Г. Факіх, доктор медичних наук, спеціаліст із медичної онкології в Дуарте, Каліфорнія, місто Хоуп, та дослідник сказав: «Хоча ми спостерігали прогрес у варіантах лікування солідних пухлин MSI-High в останні роки, залишається значна незадоволена потреба. Тому надзвичайно обнадійливо бачити ці нові трансляційні дані фази 1, які ілюструють, як NOUS-209 індукує потужне розширення Т-клітин і диверсифікацію TCR у пацієнтів, які демонструють стійкі клінічні реакції. Я з нетерпінням чекаю повного аналізу результатів Фази 1 та подальшого клінічного розвитку».

Доктор Еліза Скарселлі, головний науковий директор і співзасновник Nouscom, сказала: «Дані, отримані від 12 пацієнтів з метастатичним MSI-H, підкреслюють загальну ознаку, яка спостерігається після вакцинації у пацієнтів із стійкою клінічною відповіддю. Сигнатура характеризується розширенням і диверсифікацією репертуару TCR в лімфоцитах, що інфільтрують пухлину, стимульованих вакцинацією NOUS-209, разом з паралельним збільшенням Т-клітин з фенотипом ефекторної пам’яті. Більше того, ми змогли відстежити індуковані вакциною Т-клітини серед тих, які розширили після лікування в пухлині одного з цих пацієнтів.

«Ми з нетерпінням чекаємо на розвиток наших переконливих даних, які підтверджують концепцію, використовуючи важливі знання з поточних випробувань для підтримки розробки NOUS-209 як потенційно першої неоантигенної вакцини проти раку, спрямованої на пухлини MSI-H».