TC Biopharm (Holdings) PLC оголосила, що отримала схвалення MHRA та Комітету з етики досліджень для початку клінічних випробувань OmnImmune® для лікування гострого мієлоїдного лейкемії (ГМЛ) гамма-дельта Т-клітинної терапії.
OmnImmune®, алогенна немодифікована клітинна терапія, що складається з активованих і розширених гамма-дельта-Т-клітин, вже отримала назву препарату-сироти для лікування пацієнтів, які страждають на рак крові та кісткового мозку. Фаза 2/3 випробувань розпочнеться в першій половині 2022 року у Великобританії, а незабаром після цього розшириться в США.
«Ми дуже раді отримати схвалення MHRA та Research Ethics, що знаменує собою останній крок у поданні нашого протоколу та початку процесу клінічних випробувань нашої запатентованої терапії AML», – сказав Браян Кобел, генеральний директор TC BioPharm. «Після того, як FDA оголосила про нашу реєстрацію лікарських засобів-сиріт, ми ще більше продемонстрували нашу здатність проводити паралельні процеси для клінічних випробувань як у США, так і у Великобританії/ЄС. Позитивні результати, продемонстровані OmnImmune® під час клінічних випробувань фази 1b/2a, обнадіюють і зміцнюють нашу віру в його потенціал як ефективного лікування гострого мієлоїдного лейкемії».
ЩО ВІДНЯТИ З ЦІЄЇ СТАТТІ:
- OmnImmune® an allogeneic unmodified cell therapy consisting of activated and expanded gamma delta T cells has already received orphan drug designation for the treatment of patients suffering from the blood and bone marrow cancer.
- The positive results demonstrated by OmnImmune® in Phase 1b/2a clinical trials are encouraging and bolsters our belief in its potential as an effective therapy for Acute Myeloid Leukemia.
- TC Biopharm (Holdings) PLC оголосила, що отримала схвалення MHRA та Комітету з етики досліджень для початку клінічних випробувань OmnImmune® для лікування гострого мієлоїдного лейкемії (ГМЛ) гамма-дельта Т-клітинної терапії.
