Результати нових клінічних досліджень для амбулаторного лікування COVID-19

Kintor Pharmaceutical Limited, біотехнологічна компанія на клінічній стадії, яка розробляє інноваційні невеликі молекули та біологічні терапевтичні засоби, оголосила про зарахування та дозування свого першого пацієнта в Китаї у своєму міжрегіональному клінічному випробуванні фази III (NCT04869228) проксалутаміду для лікування COVID-19. амбулаторних пацієнтів у Третій народній лікарні Шеньчжня, Китай, 10 лютого 2022 року.

Дослідження фази III – це рандомізоване подвійне сліпе, плацебо-контрольоване, багаторегіональне дослідження, призначене для оцінки ефективності та безпеки проксалутаміду у чоловіків, хворих на COVID-19 амбулаторно. У дослідженні III фази було залучено майже 200 пацієнтів у таких країнах, як Бразилія, Філіппіни та Малайзія. Китай є однією з ключових країн, що беруть участь у цьому багаторегіональному дослідженні, яке було схвалено Китайським NMPA 1 вересня 2021 року. Серед сайтів, які беруть участь у цьому дослідженні в Китаї, є лікарня Пекін Дітан, лікарня китайсько-японської дружби, Третя Народна лікарня Шеньчжень, Шанхайський клінічний центр громадського здоров’я, лікарня Ханчжоу Сісі, Клінічний центр громадського здоров’я Ченду та П’ята народна лікарня Сучжоу.

Доктор Тонг Ючжі, засновник, голова та генеральний директор Kintor Pharma, прокоментував: «Ми хотіли б висловити особливу подяку президенту доктору Хунчжоу Лу та його команді в Третій народній лікарні Шеньчжень за перший запис пацієнтів та дозування в Клінічні випробування проксалутаміду III фази для амбулаторного лікування COVID-19 у Китаї, що є дуже важливим кроком для цього міжрегіонального клінічного дослідження. Ми докладемо всіх зусиль, щоб запросити більше сайтів у Китаї приєднатися до цього ключового дослідження. Крім того, клінічне випробування для стаціонарних пацієнтів з COVID-19 (NCT05009732) розпочало зарахування пацієнтів у США, Україні та на Філіппінах, і наразі проводиться скринінг пацієнтів перед реєстрацією в центрах у Китаї. Ми також активно просуваємо цей процес у решті країн, які беруть участь у наших міжрегіональних клінічних випробуваннях».