Нове клінічне випробування нового дослідженого препарату для лікування алопеції

Написано редактор

Hope Medicine Inc., інноваційна біофармацевтична компанія на клінічній стадії, нещодавно оголосила, що Управління з контролю за продуктами і ліками США (FDA) схвалило свою заявку на новий лікарський засіб (IND) для дослідження фази II для оцінки HMI-115, першого в своєму класі. Препарат з моноклональними антитілами для лікування андрогенної алопеції. У 2021 році HMI-115 вже отримав дозвіл FDA США на заявку IND для фази II клінічних випробувань для лікування ендометріозу.

Print Friendly, PDF & Email

У квітні 2019 року HopeMed уклала всесвітню ексклюзивну ліцензійну угоду з Bayer AG щодо розробки та комерціалізації людського моноклонального антитіла, спрямованого на рецептор PRL, для лікування випадіння волосся у чоловіків і жінок, ендометріозу та інших хронічних захворювань з порушенням регуляції пролактину. (PRL) сигналізації. Це антитіло показало чудові характеристики на тваринних моделях, включаючи моделі NHP та дослідження безпеки людини. Його лікування двох основних показань, ендометріозу та андрогенної алопеції, обидва були схвалені FDA США для фази II клінічних випробувань. Клінічні дослідження фази II HMI-115 при ендометріозі вже почали зарахування пацієнтів у США до кінця 2021 року. Його фаза II клінічного дослідження лікування андрогенної алопеції є міжнародним багатоцентровим рандомізованим подвійним сліпим плацебо- контрольоване дослідження, яке планується провести в США, Австралії та інших країнах.

Доктор Анрі Дудс, генеральний директор HopeMed, сказав: «Я дуже пишаюся тим, що FDA також схвалило наш другий IND, який є важливою віхою для нашої молодої компанії. Це важливий крок на шляху до нашої місії – пропонувати пацієнтам першокласні та високодиференційовані продукти. І ендометріоз, і алопеція є ознаками того, що пацієнти з нетерпінням чекають нових варіантів лікування з підвищеною ефективністю та безпекою. Успіх отримання двох схвалень IND за такий короткий період часу є підбадьоренням для всієї команди. Ми дуже віддані подальшому посиленню та розширенню нашої науково-дослідної діяльності, щоб запропонувати пацієнтам у всьому світі нові інноваційні терапевтичні можливості».

 

Print Friendly, PDF & Email

Про автора

редактор

Головним редактором eTurboNew є Лінда Хонхольц. Вона базується в штаб-квартирі eTN в Гонолулу, Гаваї.

Залишити коментар