Нове антитіло потужно нейтралізує Омікрон і його варіанти

Написано редактор

Сьогодні компанія Sorrento Therapeutics, Inc. оголосила про випуск нових даних щодо нейтралізуючого антитіла (nAb) Omicron (nAb) STI-9167, COVISHIELD, антитіла прогресуючої стадії, відкритого та розробленого для клінічних випробувань у рамках постійної співпраці між імунологами та вірусологами в Сорренто та Ікан. Школа медицини на горі Синай у Нью-Йорку, штат Нью-Йорк.

Print Friendly, PDF & Email

Аналіз зв’язування білків шипів і аналізи нейтралізації з використанням вірусів, що представляють усі відомі варіанти занепокоєння SARS-CoV-2 (ЛОС), були завершені за допомогою STI-9167, і було помічено, що це nAb зв’язується з високою афінністю та забезпечує високопотужну нейтралізуючу активність (Omicron IC50 = 25 нг/мл). Важливо, що STI-9167 є унікальним у порівнянні з тестами схвалених EUA nAbs SARS-CoV-2 в тому, що властивості зв’язування та нейтралізації зберігаються проти нових варіантів Omicron та Omicron (+R346K), що є все більш поширеним варіантом лінії Omicron, який кодує додаткову мутацію білка R346K Spike. Крім того, STI-9167, введений у низькій дозі (5 мг/кг) інтраназальним або внутрішньовенним шляхом, забезпечував надійний захист від клінічних ознак інфекції варіантом Omicron у трансгенній мишачій моделі COVID-18 K2-hAce19, запобігаючи вагу втрата і зниження титру вірусу в легенях до невизначуваного рівня.

«Створення та характеристика STI-9167 nAb демонструє велике співробітництво між вченими гори Синай і Сорренто для вирішення глобальної кризи в галузі охорони здоров’я», – сказав Доменіко Торторелла, доктор філософії, професор мікробіології гори Ікан.

«Ми відібрали антитіла STI-9167 з великого набору різноманітних антитіл проти SARS-CoV-2, які нейтралізують спайк, які ми розробили в наших лабораторіях. Він продемонстрував найефективнішу перехресну нейтралізацію проти всіх відомих ізолятів SARS-CoV-2 і варіантів проблем, включаючи останні варіанти Omicron і Omicron (+R346K), — прокоментував Дж. Ендрю Даті, доктор філософії, доцент мікробіології та директор Центр розвитку терапевтичних антитіл на горі Ікан-Синай.

«Наразі схвалені EUA nAbs мають помітно знижені або відсутні дії щодо зв’язування та нейтралізації омікрону/омікрону (+R346K), що робить їх недостатніми для підтримки поточних клінічних потреб», – сказав Майк А. Роял, доктор медичних наук, JD, MBA, головний медичний спеціаліст Сорренто. «Альтернативні nAbs вкрай необхідні найближчим часом, особливо для педіатричної популяції, яка, як видається, піддається підвищеному ризику важкої омікронної інфекції та госпіталізації. Наша інтраназальна формула COVIDROPS доставляє наші nAbs у верхні дихальні шляхи, де Omicron, швидше за все, буде націлений і процвітає, і як неінвазивний, простий у застосуванні лікування, він ідеально підходить для дітей. Ми вже почали лікувати дітей з COVIDROPS (з ІПСШ-2099) у Мексиці, де досі поширений дельта-варіант. Під час досліджень фази 2 у США, Великобританії та Мексиці ми побачили доброякісний профіль безпеки для інтраназального введення наших nAbs і очікуємо подібних результатів із COVIDROP (з STI-9167).»

«Тепер ми маємо досвід введення в клініку кількох препаратів для лікування COVID-19 і просування кількох у фазу 2 та/або ключову розробку», – говорить Марк Брансвік, доктор філософії, старший віце-президент і керівник відділу регулювання та якості в Сорренто. «Ми маємо хороші можливості для того, щоб швидко запровадити COVISHIELD через стадію IND і в клініку, і очікуємо подати цей важливий IND протягом наступного місяця».

Доктор Генрі Джі, голова та генеральний директор Сорренто, прокоментував: «Робота команд у Сорренто та на горі Синай дала чудове антитіло з унікальними та цінними захисними властивостями проти Omicron та всіх інших ЛОС SARS-CoV-2. Наше нейтралізуюче антитіло COVISHIELD є найкращим у своєму класі та найсучаснішим кандидатом для боротьби з поширеними Omicron та новими Omicron (+R346K) ЛОС. Ми старанно працюємо над тим, щоб використовувати це антитіло для пацієнтів із COVID, і впевнені, що наш підхід забезпечить ефективне клінічне рішення не лише в найближчій перспективі, але й у міру того, як пандемія продовжує розвиватися».

Рукопис з препринтом був поданий 19 січня 2022 року і незабаром буде опублікований онлайн на сайті biorxiv.org.

Описані нейтралізуючі антитіла були створені в лабораторіях на горі Синай і отримали виняткову ліцензію Sorrento Therapeutics. Викладачі Mount Sinai та Mount Sinai мають фінансовий інтерес до Sorrento Therapeutics.

Print Friendly, PDF & Email

Про автора

редактор

Головним редактором eTurboNew є Лінда Хонхольц. Вона базується в штаб-квартирі eTN в Гонолулу, Гаваї.

Залишити коментар