Вакцина J&J COVID Booster тепер отримує зелене світло

           

"Сьогоднішня рекомендація підтримує використання вакцини від Johnson & Johnson COVID-19 як стимулюючого засобу для осіб у США, незалежно від того, яку вакцину вони отримали спочатку",-сказав Пол Стоффлс, доктор медичних наук, заступник голови Виконавчого комітету та головний науковий співробітник Джонсон і Джонсон. "Вакцина" Джонсон і Джонсон "забезпечувала 94 відсотків захисту в США від COVID-19, якщо її вводити як прискорювач після одноразової вакцини" Джонсон і Джонсон ", і завдяки своєму унікальному механізму дії, вона забезпечує тривалий і довговічний захист. Ми залишаємось впевненими в тому, яку користь вона принесе мільйонам у всьому світі ».

Вакцину Johnson & Johnson COVID-19 рекомендували як додаткову вакцину для дорослих у віці 18 років і старше, які отримали одноразову вакцину Johnson & Johnson принаймні двома місяцями раніше. Бустерна доза вакцини Johnson & Johnson проти COVID-19 також була рекомендована для дорослих, які відповідають вимогам, щонайменше через шість місяців після другої дози дозволеної вакцини мРНК.

Рекомендацію ACIP було направлено директору CDC та Департаменту охорони здоров’я та соціальних служб США (HHS) для розгляду та прийняття.

19 лютого 18 року однодозова вакцина проти COVID-27 компанії отримала дозвіл FDA на екстрене використання для дорослих у віці 2021 років і старше. 20 жовтня 2021 року FDA дозволило використовувати в екстрених випадках повторну вакцину Johnson & Johnson COVID-19. для дорослих у віці 18 років і старше принаймні через два місяці після первинної вакцинації однодозовою вакциною Компанії.

Дозволене використання

Вакцина Janssen COVID-19 дозволена до використання згідно з дозволом екстреної допомоги (EUA) для активної імунізації для запобігання коронавірусної хвороби 2019 (COVID-19), спричиненої важким гострим респіраторним синдромом коронавірус 2 (SARS-CoV-2), щоб забезпечити:

• Режим первинної вакцинації проти вакцини Янссена проти COVID-19-це одноразова доза (0.5 мл), призначена особам віком від 18 років.

• Одноразову бустерну дозу вакцини Janssen COVID-19 (0.5 мл) можна вводити щонайменше через 2 місяці після первинної вакцинації особам віком від 18 років.

• Одноразова бустерна доза вакцини Янссена проти COVID-19 (0.5 мл) може бути введена у вигляді гетерологічної бустерної дози після завершення первинної вакцинації іншою дозволеною або схваленою вакциною проти COVID-19. Придатна(і) популяція(и) та інтервал дозування для гетерологічної бустерної дози такі ж, як і дозволені для бустерної дози вакцини, що використовується для первинної вакцинації.

ВАЖЛИВА ІНФОРМАЦІЯ ПРО БЕЗПЕКУ

ЩО ВИ ПОВИННІ ВІДПОВІДАТИ СВОЄМУ ПОСТАВЩИКУ ВАКЦИНАЦІЙ, ПЕРЕЖ ОТРИМАТИ ВАКЦИНУ проти COVID-19 JANSSEN?

Повідомте постачальника вакцини про всі ваші захворювання, включаючи, якщо:

• мають будь-які алергії

• мати високу температуру

• маєте порушення кровотечі або розріджуєте кров

• у вас імунодефіцит або приймаєте ліки, що впливають на вашу імунну систему

• вагітні або планують завагітніти

• годуєте грудьми

• отримали ще одну вакцину проти COVID-19

• коли-небудь знепритомніли внаслідок ін'єкції

ХТО НЕ ПОВИНЕН ОТРИМАТИ ВАКЦИНУ проти COVID-19 JANSSEN?

Ви не повинні отримувати вакцину Janssen проти COVID-19, якщо:

• мав серйозну алергічну реакцію після попередньої дози цієї вакцини

• мали серйозну алергічну реакцію на будь -який інгредієнт цієї вакцини.

ЯК ДАЄТЬСЯ ВАКЦИНУ проти COVID-19 JANSSEN?

Вакцину Janssen COVID-19 вам введуть у вигляді ін’єкції в м’яз. 

Первинна вакцинація: Вакцину Янссена проти COVID-19 вводять у вигляді одноразової дози.

Бустерна доза:

• Одноразову бустерну дозу вакцини Janssen проти COVID-19 можна вводити щонайменше через два місяці після первинної вакцинації проти вакцини проти коронавірусу Janssen.

• Одноразова бустерна доза вакцини Janssen COVID-19 може бути введена особам, які відповідають вимогам, які пройшли первинну вакцинацію іншою дозволеною або затвердженою вакциною проти COVID-19. Будь ласка, уточнюйте у свого постачальника медичних послуг відповідність і терміни введення бустерної дози.

ЯКИЙ РИЗИК ВАКСИНИ ДЖАНССЕНА COVID-19?

Побічні ефекти, про які повідомлялося з вакциною Janssen COVID-19, включають:

• Реакції в місці ін’єкції: біль, почервоніння шкіри та набряк.

• Загальні побічні ефекти: головний біль, відчуття сильної втоми, м’язові болі, нудота, лихоманка.

• Збільшені лімфатичні вузли.

• Згустки крові.

• Незвичайні відчуття на шкірі (такі як поколювання або відчуття повзання) (парестезії), зниження відчуття або чутливості, особливо на шкірі (гіпестезія).

• Постійний дзвін у вухах (шум у вухах).

• Діарея, блювота.

Тяжкі алергічні реакції

Існує велика ймовірність того, що вакцина Janssen COVID-19 може викликати сильну алергічну реакцію. Важка алергічна реакція зазвичай виникає протягом кількох хвилин або години після отримання дози вакцини Янссена проти COVID-19. З цієї причини ваш постачальник щеплень може попросити вас залишитися в місці, де ви отримали вакцину для моніторингу після вакцинації. Ознаками важкої алергічної реакції можуть бути:

• Утруднене дихання

• Набряк обличчя та горла

• Прискорене серцебиття

• Сильний висип по всьому тілу

• Запаморочення і слабкість

Згустки крові з низьким рівнем тромбоцитів

У деяких людей, які отримали вакцину Janssen COVID-19, виникли згустки крові, що залучають кровоносні судини в мозку, легенях, животі та ногах, а також низький рівень тромбоцитів (клітин крові, які допомагають вашому тілу зупинити кровотечу). У людей, у яких з'явилися ці згустки крові та знизився рівень тромбоцитів, симптоми почалися приблизно через один-два тижні після вакцинації. Повідомлення про ці згустки крові та низький рівень тромбоцитів було найвищим у жінок у віці від 18 до 49 років. Ймовірність того, що це станеться, мала. Вам слід негайно звернутися за медичною допомогою, якщо у Вас виникли будь-які з наведених нижче симптомів після вакцинації Janssen COVID-19:

• Задишка,

• Біль у грудях,

• набряк ніг,

• Постійний біль у животі,

• Сильні або постійні головні болі або помутніння зору,

• Легкі синці або крихітні кров'яні плями під шкірою за межами місця ін'єкції.

Можливо, це не всі можливі побічні ефекти вакцини Янссена проти COVID-19. Можуть виникнути серйозні та несподівані наслідки. Вакцина Janssen COVID-19 все ще вивчається в клінічних випробуваннях.

Синдром Гійена Барре

Синдром Гійєна Барре (неврологічний розлад, при якому імунна система організму пошкоджує нервові клітини, викликаючи м’язову слабкість, а іноді і параліч), траплявся у деяких людей, які отримали вакцину Янссена проти COVID-19. У більшості з цих людей симптоми почалися протягом 42 днів після отримання вакцини Janssen COVID-19. Імовірність того, що це станеться, дуже низька. Вам слід негайно звернутися за медичною допомогою, якщо у Вас виникли будь-які з наведених нижче симптомів після вакцини Янссен COVID-19:

• Слабкість або поколювання, особливо в ногах або руках, що погіршується і поширюється на інші частини тіла.

• Труднощі при ходьбі.

• Труднощі з рухами обличчя, включаючи розмову, жування або ковтання.

• Подвійне бачення або неможливість рухати очима.

• Труднощі з контролем сечового міхура або функцією кишечника.

ЩО МЕНІ РОБИТИ З ПОБОЧИМИ РЕФЕКТАМИ?

Якщо у вас серйозна алергічна реакція, зателефонуйте за номером 9-1-1 або зверніться до найближчої лікарні.

Зателефонуйте до служби вакцинації або до свого медичного працівника, якщо у вас є якісь побічні ефекти, які турбують вас або не проходять.

Повідомляйте про побічні ефекти вакцини в FDA/CDC Vaccine Adverse Event Reporting System (VAERS). Безкоштовний номер VAERS 1-800-822-7967 або повідомте онлайн на адресу vaers.hhs.gov. Будь ласка, включіть "Вакцину проти вакцини проти коронавірусу Janssen EUA" у перший рядок вікна № 19 форми звіту. Крім того, ви можете повідомити про побічні ефекти компанії Janssen Biotech Inc. за номером 18-1-800-565.

ЧИ МОЖНА Я ОТРИМАТИ ВАКСИНУ ДЖАНССЕНА проти COVID-19 ТОГО ЧАСУ, ЩО ІНШІ ВАКЦИНИ?

Дані про надання вакцини Янссена проти COVID-19 одночасно з іншими вакцинами ще не були подані до FDA. Якщо ви плануєте отримати вакцину Janssen COVID-19 разом з іншими вакцинами, обговоріть свої варіанти зі своїм медичним працівником.