Тест, розроблений інженерами-біомедичними і вірусологами з Університету Глазго, дає результати бічного потоку, подібні до домашнього тесту на COVID-19, приблизно за 30 хвилин.
У новій статті, опублікованій сьогодні в журналі Nature Communications, дослідницька група описує, як вони розробили систему. Він спирається на попередні досягнення в швидкій діагностиці та вірусології в університеті, забезпечуючи результати з точністю 98%.
За оцінками, гепатит С, вірус, що передається через кров, який ушкоджує печінку, вражає понад 70 мільйонів людей у всьому світі. Вплив вірусу на печінку відбувається повільно, і пацієнти можуть не усвідомлювати, що вони інфіковані, доки не захворіють серйозно з такими ускладненнями, як цироз або рак.
Якщо інфекція виявлена до того, як вона значно прогресує, її можна ефективно лікувати за допомогою недорогих, легкодоступних ліків. Однак до 80 відсотків людей з вірусом не знають про свою інфекцію, поки не виникнуть клінічні ускладнення.
Як наслідок, близько 400,000 XNUMX людей у всьому світі щороку помирають від захворювань, пов’язаних з гепатитом С, багатьох з яких можна було б врятувати шляхом ранньої діагностики та лікування.
В даний час інфекції гепатиту С діагностуються в лабораторних умовах за допомогою двоетапного процесу, який аналізує кров на наявність антитіл і виявляє РНК вірусу або серцеві антигени.
Процес може зайняти значну кількість часу для отримання результатів, що підвищує ймовірність того, що деякі пацієнти, які проходять тест, не повернуться, щоб дізнатися про результат. Доступ до тестів також обмежений у країнах з низьким і середнім рівнем доходу, де проживає значна більшість людей з гепатитом С.
Хоча останніми роками було розроблено більш портативні тести, здатні давати швидкі результати, їх точність може бути обмеженою, особливо для різних генотипів людини.
Однак нова система команди Університету Глазго краще підходить для використання в усьому світі. Він адаптований з подібної системи, яку вони розробили для швидкої діагностики малярії, яка була перевірена з обнадійливими результатами в Уганді.
Пристрій використовує аркуші згорнутого вощеного паперу, схожого на орігамі, для підготовки зразків для процесу, відомого як ізотермічна ампліфікація, опосередкована петлею, або LAMP. Процес згортання паперу дозволяє обробити зразок і доставити його в три невеликі камери в картриджі, який машина LAMP нагріває і використовує для перевірки зразків на наявність РНК гепатиту С. Методика досить проста, щоб у майбутньому її можна було доставити в польових умовах із зразка крові, взятого у пацієнта за допомогою уколу пальця.
Процес займає близько 30 хвилин. Результати передаються через легко читану смужку бічного потоку, як-от тест на вагітність або домашній тест на COVID-19, який показує дві смуги для позитивного результату і одну смугу для негативного.
Щоб протестувати свій прототип, команда використала систему для аналізу 100 анонімізованих зразків плазми крові пацієнтів з хронічною інфекцією ВГС і ще 100 зразків від ВГС-негативних пацієнтів, які виступали в якості контрольної групи. Зразки також були перевірені за допомогою промислового стандартного аналізу на гепатит C Abbott RealTime для підтвердження результатів LAMP. Тести LAMP дали результати, які були точними на 98%.
Команда ІД планує використовувати систему в польових випробуваннях в країнах Африки на південь від Сахари наступного року.
Стаття команди під назвою «Ізотермічна ампліфікація за допомогою петлі як потужний інструмент для ранньої діагностики вірусу гепатиту С» опублікована в Nature Communications. Дослідження було підтримано фінансуванням Ради з інженерних і фізичних наук (EPSRC), Ради з медичних досліджень і Wellcome Trust.
