Компанія Paradigm Biopharmaceuticals Ltd. повідомила, що перші суб’єкти були рандомізовані та дозовані в Сполучених Штатах (США) у ключовому клінічному дослідженні PARA_OA_002, що оцінювало ін’єкційний пентозан полісульфат натрію (PPS/Zilosul®) для лікування болю, пов’язаного з остеоартритом колінного суглоба (kOA). ). Першу рандомізацію суб'єкта було підтверджено в Північно-Західному університеті, Чикаго, провідним дослідником, доктором медичних наук Томасом Шніцером.

У глобальному ключовому дослідженні Phase III, PARA_OA_002, зараз проводиться скринінг та зарахування суб’єктів у восьми місцях по всій Австралії, і 21 із 56 вибраних сайтів у США активація клінічних випробувань була в центрі уваги Paradigm з початку календарного року, щоб дозволити великий пул потенційних кандидатів, які потрібно визначити на активованих сайтах і розпочати процес перевірки. Активація сайтів у США триватиме, а сайти у Великобританії та ЄС також розпочинаються протягом 22 року.

«Рандомізація наших перших пацієнтів у США є важливою віхою в клінічній програмі ОА. Клінічна команда Paradigm невпинно працює над створенням та активацією сайтів по всій території США, і ми бачимо, що велика кількість суб’єктів переходить на етап скринінгу по всій території США. Ми з нетерпінням чекаємо на продовження потужного імпульсу в програмі Phase III та повідомляємо про важливе набір персоналу. віхи для наших акціонерів», – сказала д-р Донна Скерретт, головний медичний директор і тимчасовий генеральний директор Paradigm.

ЩО ВІДНЯТИ З ЦІЄЇ СТАТТІ:

The global pivotal Phase III, PARA_OA_002, study is currently screening and enrolling subjects in eight sites across Australia and 21 of the 56 selected sites in the U.
Clinical trial site activation has been a critical focus for Paradigm from the start of the calendar year to enable a large pool of potential candidates to be identified across the activated sites and begin the screening process.
The Paradigm clinical team has been working tirelessly to initiate and activate sites throughout the U.