Avion Pharmaceuticals, LLC, компанія Alora Pharmaceuticals, оголосила про комерційний запуск DHIVY, першої та єдиної фракційної таблетки карбідопи/леводопи (CD/LD), призначеної для розділення. Avion отримала схвалення DHIVY від FDA в листопаді 2021 року. Ця унікальна конструкція дозволяє точніше дозувати ліки і безпосередньо відповідає потребам ринку, щоб допомогти в титруванні золотого стандарту, який зазвичай використовується хворими на хворобу Паркінсона (ХП), найбільш швидкозростаючу неврологічну хворобу. захворювання в Сполучених Штатах, від якого на даний момент немає ліків.
DHIVY був розроблений двома неврологами, які визнали потребу в планшеті CD/LD, який можна було б легко індивідуалізувати. Технологія дробових таблеток розроблена з глибокими оцінками, які дозволяють пацієнтам точно розділити їх відповідно до рекомендованої дози. Чотири сегменти кожної таблетки містять 6.25/25 мг CD/LD — найменшу, точну дозу, доступну на сучасному ринку. Американська академія неврології (AAN) у своїх оновлених рекомендаціях щодо лікування ранньої хвороби Паркінсона рекомендує починати пацієнтів із найнижчої ефективної дози карбідопи/леводопи з негайним вивільненням.
«Точне налаштування оптимальної дози CD/LD для кожного індивіда з кроком менше ніж 50 мг леводопи вкрай ненадійно. Можливість точного та надійного фракціонування дози CD/LD з кроком 6.25/25 мг дає лікарям і пацієнтам можливість краще персоналізувати лікування PD», – сказав д-р Лео Верхаген Метман, доктор медичних наук, медична група університету Раш. «Це може бути корисним не тільки для ламких пацієнтів, які прагнуть переміщатися по кам’янистій дорозі рухових коливань і дискінезій, але й для тих, у кого захворювання легше, які хочуть приймати не більше CD/LD, ніж це необхідно».
З 1990 по 2016 рік глобальний тягар PD зріс більш ніж вдвічі. Лише в Сполучених Штатах у 1.04 році було 2017 мільйона людей з PD, з прогнозованою поширеністю 1.64 мільйона осіб до 2037 року. Хоча CD/LD є золотим стандартом і є провідним методом лікування PD, багато людей, які лікуються CD/LD, Пацієнти повідомляють про труднощі з подоланням часу відходу та побічних ефектів через труднощі з оптимальним і точним дозуванням ліків. Це може призвести до таких ускладнень, як дискінезія, яка може виникнути, коли пацієнт прийняв занадто багато CD/LD, або невихідних епізодів, які можуть призвести до тимчасового паралічу.
«Хоча немає двох однакових пацієнтів з хворобою Паркінсона, тягар, який стикається з усіма пацієнтами, є значним. Avion із задоволенням виводить DHIVY на ринок, щоб допомогти цим пацієнтам та їхнім постачальникам краще керувати потребами в дозуванні CD/LD з більш індивідуальним досвідом», – заявив Гарольд «Арт» Діс, головний виконавчий директор Alora Pharmaceuticals. «Інноваційний дизайн таблетки забезпечує новий спосіб індивідуалізації кожної дози та пом’якшення деяких проблем, з якими зараз стикаються пацієнти, коли справа доходить до лікування ними».
ЩО ВІДНЯТИ З ЦІЄЇ СТАТТІ:
- This unique design enables more precise medication dosing and directly addresses a market need to assist in titration for the gold standard commonly used by those with Parkinson’s Disease (PD), the fastest-growing neurological condition in the United States, for which there is currently no cure.
- While CD/LD is the gold standard, and has been the leading treatment for PD, many CD/LD-treated patients report difficulty managing off-time and side effects as a result of difficulties with optimal and precise dosing of the medication.
- Avion is pleased to bring DHIVY to the market to help these patients and their providers better manage CD/LD dosing needs with a more individualized experience,”.
