Перша реєстрація для лікування виразкового коліту середнього та тяжкого ступеня

Сьогодні компанія Adiso Therapeutics, Inc. оголосила, що завершила зарахування своєї першої когорти пацієнтів у клінічне дослідження фази 1b, що оцінює ADS051 (BT051), оральний, обмежений у кишечнику, модулятор невеликих молекул нейтрофілів, як потенційне лікування. для пацієнтів із помірно-важкою активним виразковим колітом (UC). Сліпі дані вказували на те, що дозування в цій когорті було безпечним і добре переносилося, що підтверджує початок зарахування до другої когорти з вищою дозою. 

Ця фаза 1b є рандомізованим подвійним сліпим плацебо-контрольованим дослідженням з множинними зростаючими дозами у пацієнтів із помірно-важкою активністю ЯК (NCT05084261). Основними цілями цього дослідження є безпека та переносимість із вторинною метою фармакокінетики та дослідницькими цілями зниження рівня нейтрофілів-асоційованих біомаркерів. Це дослідження фази 1b слідує за дослідженням фази 1a з підвищенням одноразової дози на здорових добровольцях, яке продемонструвало, що ADS051 обмежений у кишечнику без токсичності, що обмежує дозу, або серйозних побічних явищ.

«Націлювання на нейтрофіли є новою стратегією для лікування основної патофізіології виразкового коліту. Це дослідження фази 1b є наступним кроком у вивченні того, як ADS051 може безпечно та ефективно інгібувати ключові шляхи, які, як відомо, викликають міграцію та активацію нейтрофілів у товстій кишці, де триває гострий запальний процес при UC. У цьому дослідженні ми будемо шукати біомаркери фармакологічної активності та ранні ознаки клінічної активності, які можуть призвести до зменшення запалення товстої кишки та сприяти загоєнню слизової оболонки у пацієнтів із помірним та важким ВК», – сказав Скотт Мегаффін, головний виконавчий директор Adiso. «Продовження просування клінічної розробки ADS051 є важливим з огляду на значну незадоволену потребу в пацієнтів з ЯК, які мають мало доступних методів лікування, що обмежують кишечник, унікальних для торгівлі нейтрофілами».