Ascensia Diabetes Care, глобальна компанія з лікування діабету, повідомляє, що її партнер Senseonics Holdings, Inc. отримав схвалення від Управління з контролю за продуктами і медикаментами США (FDA) на систему безперервного моніторингу глюкози (CGM) Eversense® E3 нового покоління. Ascensia планує зробити сенсор Eversense E3, який можна використовувати до 6 місяців, доступним для пацієнтів у США у другому кварталі 2022 року.

Роберт Шумм, президент Ascensia Diabetes Care, сказав: «Будучи першою і єдиною в світі довгостроковою системою CGM, Eversense є дійсно інноваційною, і перспектива використання одного датчика протягом 6 місяців є величезним кроком вперед для людей з діабетом. Для нас ключовим є забезпечення доступу якомога більшої кількості людей до Eversense E3, і ми запровадимо програму, яка допоможе користувачам користуватися Everseense за доступною ціною, оскільки ми тісно співпрацюємо з платниками щодо покриття. Ми з нетерпінням чекаємо впровадження цієї системи наступного покоління через нашу спеціальну комерційну команду CGM у США в найближчі місяці, оскільки ми прагнемо покращити життя людей з діабетом у всьому світі».

Нещодавно схвалена система Eversense E3 CGM, розроблена Senseonics і представлена для людей з діабетом компанією Ascensia, яка включає модифікацію конструкції жертовної борної кислоти (SBA) для підвищення виживаності сенсорів, пропонує пацієнтам:

• Найтриваліший доступний CGM з тривалістю зносу датчика 6 місяців і, по суті, двома процедурами вставки та видалення датчика на рік

• Виняткова точність із середньою абсолютною відносною різницею (MARD) 8.5%, продемонстрованою в дослідженні PROMISE1 для тривалості зносу датчика

• Повністю імплантований датчик на основі флуоресценції зі знімним розумним передавачем*, який забезпечує стримані вібраційні сповіщення на тілі та передає дані в мобільний додаток

• Менше калібрування, причому, в основному, потрібно одне калібрування на день після 21-го дня використання

«Ця система нового покоління задовольняє бажання пацієнта щодо довговічного та високоточного датчика CGM», – сказала Елейн Андерсон, керівник бізнес-підрозділу Eversense CGM у Ascensia Diabetes Care. «Його унікальні функції та переваги пропонують людям з діабетом неперевершену гнучкість, зручність та точність. Наш партнер Senseonics розробив Eversense E3 для користувачів, і ми раді представити систему людям у США у другому кварталі».

ЩО ВІДНЯТИ З ЦІЄЇ СТАТТІ:

Robert Schumm, President at Ascensia Diabetes Care, said, “As the world’s first and only long-term CGM System, Eversense is truly innovative and the prospect of using a single sensor for 6 months is a huge step forward for people with diabetes.
Ensuring that as many people as possible have access to Eversense E3 is key for us and we’ll be introducing a program to help users experience Eversense affordably as we work closely with payers on coverage.
Our partner Senseonics has designed Eversense E3 with the user in mind and we are excited to bring the system to people in the U.