FDA схвалило перше лікування хвороби Вільсона за понад 5 десятиліть

A HOLD FreeRelease | eTurboNews | eTN
Аватар Лінди Хонхольц
Написано Лінда Хонхольц

Brand Institute оголосив, що співпрацює зі спеціалістом з рідкісних захворювань, Орфаланом, над розробкою торгової марки CUVRIOR™, затвердженої Управлінням з контролю за продуктами і ліками США 28 квітня 2022 року.           

CUVRIOR™ показаний для лікування дорослих пацієнтів зі стабільною хворобою Вільсона, які знищені міді та толерантні до пеніциламіну. Хвороба Вільсона є рідкісним генетичним захворюванням, яке не дає організму виводити зайву мідь, що призводить до накопичення міді в печінці, мозку, очах та інших органах. Без лікування високий рівень міді може викликати небезпечне для життя пошкодження органів.

«Вся команда Brand Institute та Drug Safety Institute вітає Orphalan із схваленням FDA CUVRIOR», – сказав голова та генеральний директор Brand Institute Джеймс Л. Детторе.

Про Brand Institute та нашу дочірню компанію, що повністю належить регулюванню, Drug Safety Institute

Brand Institute є світовим лідером у розробці назв фармацевтики та охорони здоров’я з портфоліо з понад 3,800 торгових марок у сфері охорони здоров’я, 1,200 непатентованих назв USAN/INN для 1,100 клієнтів. Компанія щороку співпрацює з виробниками засобів охорони здоров’я у понад 75% схвалень фармацевтичних брендів і непатентованих назв у всьому світі. Інститут безпеки лікарських засобів складається з колишніх посадових осіб із регулюючих органів із глобальних державних агенцій охорони здоров’я, зокрема з Управління з контролю за продуктами і ліками (FDA), Європейського агентства з лікарських засобів (EMA), Канади (HC), Американської медичної асоціації (AMA) та Всесвітньої організації охорони здоров’я. (ВООЗ). Ці експерти з регулювання були співавторами рекомендацій щодо перегляду назв разом із своїми відповідними агенціями, причому багато з них відповідали за остаточне схвалення (або відхилення) заявок на ім’я бренду. Зараз, працюючи в приватній компанії, ці професіонали надають клієнтам Brand Institute провідні рекомендації щодо безпеки назв ліків (тобто запобігання помилкам у лікуванні), пакування та маркування.

Про автора

Аватар Лінди Хонхольц

Лінда Хонхольц

Головний редактор для eTurboNews базується в штаб-квартирі eTN.

Підписуватися
Сповістити про
гість
0 Коментарі
Вбудовані відгуки
Переглянути всі коментарі
0
Буду любити ваші думки, будь ласка, прокоментуйте.x
Поділіться з...