AEYE Health повідомила про результати свого ключового клінічного випробування FDA для автономного виявлення діабетичної ретинопатії більш ніж легкого ступеня. Дослідження було першим у своєму роді, щоб оцінити, чи може програмне забезпечення для штучного інтелекту точно виявити діабетичну ретинопатію більш ніж легкого ступеня за допомогою одного зображення на око, отриманого з настільної або портативної камери сітківки ока.
Використання одного зображення з кожного ока може спростити процедуру діагностики та скоротити час скринінгу.
Спостережувані результати ШІ для кожної системи камер:
- Topcon NW-400 (настільна камера): 93.0% чутливості, 91.4% специфічності, >99% здатності зображення
- Optomed Aurora (портативна камера): 91.9% чутливості, 93.6% специфічності, >99% здатності зображення
- Одне зображення на око використовувалося як для настільних, так і для портативних камер.
У США налічується 35 мільйонів діабетиків і понад 420 мільйонів у всьому світі, які мають ризик розвитку діабетичної ретинопатії, що вимагає щорічного скринінгу. Рання діагностика та втручання є ключовими для запобігання втраті зору. Понад третину діабетиків у віці старше 40 років розвиватимуть діабетичну ретинопатію, проте лише 15-50% пацієнтів проходять скринінг.
Автономний скринінг у закладах первинної медичної допомоги, який вимагає лише одного зображення на око, отриманого за допомогою економічно ефективної портативної камери, може покращити дотримання протоколів скринінгу і в кінцевому підсумку запобігти сліпоти у діабетиків, які ризикують втратити зір.
AEYE Health шукає дозвіл FDA на своє автономне рішення для скринінгу діабетичної ретинопатії.
Крім того, компанія готується до публікації результатів діагностики глаукоми за допомогою цифрових зображень очного дна.
ЩО ВІДНЯТИ З ЦІЄЇ СТАТТІ:
- Автономний скринінг у закладах первинної медичної допомоги, який вимагає лише одного зображення на око, отриманого за допомогою економічно ефективної портативної камери, може покращити дотримання протоколів скринінгу і в кінцевому підсумку запобігти сліпоти у діабетиків, які ризикують втратити зір.
- The study was the first of its kind to evaluate whether AI software can accurately detect more-than-mild diabetic retinopathy using a single image per eye, obtained from either a desktop or handheld retinal camera.
- There are 35M diabetics in the US and over 420M worldwide who are at risk of developing diabetic retinopathy requiring an annual screening.
