Дитяча астма: нове лікування значно зменшує серйозні напади астми

Ці опубліковані результати показали, що Dupixent, доданий до стандартної медичної допомоги, значно зменшує тяжкі напади астми та протягом двох тижнів швидко покращує функцію легенів у популяції з еозинофільним фенотипом, на що вказують підвищені еозинофіли крові, певний тип лейкоцитів, та/або з підвищеним вмістом оксиду азоту, що видихається, (FeNO), біомаркером запалення дихальних шляхів, що відіграє важливу роль при астмі.

«Публікація цих результатів фази 3 для Dupixent у New England Journal of Medicine підкреслює їх значення та потенційну клінічну цінність для дітей молодшого віку з неконтрольованою помірною та важкою астмою», – сказав Леонард Б. Бачар’є, доктор медичних наук, професор педіатрії та директор. з Центру досліджень дитячої астми, дитячої лікарні Монро Карелла-молодшого при Медичному центрі Університету Вандербільта в Нешвіллі, штат Теннессі, і головний дослідник дослідження. «Ці дані також покращують наше розуміння того, як подолання запалення типу 2, біологічного процесу, який лежить в основі більшості випадків дитячої астми, може потенційно покращити симптоми та результати у дітей, які страждають на це поширене хронічне захворювання».

Астма є одним з найпоширеніших хронічних захворювань у дітей. Приблизно 75,000 6 дітей у віці від 11 до XNUMX років живуть з неконтрольованою середньою та важкою формою захворювання в США та багато інших у всьому світі. Незважаючи на лікування інгаляційними кортикостероїдами та бронходилататорами, що застосовуються стандартними стандартами лікування, ці діти можуть продовжувати відчувати серйозні симптоми, такі як кашель, хрипи та утруднене дихання. Вони також можуть потребувати багаторазових курсів системних кортикостероїдів, які можуть нести значні ризики для безпеки.

Результати дослідження безпеки, як правило, відповідали відомому профілю безпеки Dupixent у пацієнтів віком від 12 років з неконтрольованою помірною та важкою астмою, з додаванням гельмінтних інфекцій, про які повідомлялося у 2.2% пацієнтів Dupixent та 0.7% пацієнтів. пацієнтів-плацебо. Загальні показники побічних явищ становили 83% для Dupixent і 80% для плацебо. Найпоширенішими небажаними явищами, які частіше спостерігалися при застосуванні Дупіксенту порівняно з плацебо, були реакції у місці ін’єкції (18% Dupixent, 13% плацебо), вірусні інфекції верхніх дихальних шляхів (12% Dupixent, 10% плацебо) та еозинофілія (6% Dupixent, 1% плацебо).

Дупіксент, який був винайдений за допомогою запатентованої технології VelocImmune® Regeneron, є повністю людським моноклональним антитілом, яке пригнічує передачу сигналів інтерлейкіну-4 (IL-4) та інтерлейкіну-13 (IL-13) і не є імунодепресантом. IL-4 і IL-13 є ключовими і центральними рушіями запалення типу 2, яке відіграє важливу роль при атопічному дерматиті, астмі та хронічному риносинуситі з назальним поліпозом (CRSwNP).

Результати цього дослідження фази 3 також були включені до європейської нормативної документації, а рішення Європейського агентства з лікарських засобів у дітей з неконтрольованою важкою астмою очікується в першому кварталі 1 року.