Деякі партії елавілу (амітриптиліну) та APO-амітриптиліну відкликано через домішку нітрозаміну

Написано редактор

AA Pharma Inc. відкликає дві партії Elavil (амітриптилін) (партії PY1829 і PY1830), а Apotex Inc. відкликає одну додаткову партію APO-Amitriptyline (лот PY1832) по 10 мг через наявність NDMA, домішки нітрозаміну, вище допустимої межі. Пацієнти можуть продовжувати приймати свої препарати амітриптиліну, оскільки ризики від відсутності адекватного лікування переважають можливі наслідки впливу рівнів NDMA, що спостерігаються у відкликаних продуктах. Пацієнтам не потрібно повертати ліки в аптеку.

Print Friendly, PDF & Email

NDMA класифікується як ймовірний канцероген для людини. Це означає, що тривалий вплив рівня, що перевищує безпечний, може підвищити ризик раку. Міністерство охорони здоров’я Канади рекомендує, що немає безпосереднього ризику, якщо продовжувати приймати відкликаний АПО-амітриптилін або Елавіл (амітриптилін), оскільки потенційний ризик раку пов’язаний із довгостроковим впливом (щодня протягом 70 років) NDMA, який перевищує безпечні рівні.

Health Canada підтримує список відкликаних препаратів амітриптиліну, на які впливає ця проблема. Будь ласка, перегляньте повну рекомендацію, щоб отримати додаткову інформацію, зокрема про ризики та про те, що повинні робити пацієнти.

компанія Product міцність DIN серія Термін дії
AA Pharma Inc. Elavil

(Амітриптиліну гідрохлорид

планшети USP)

10 мг 00335053 PY1829 12 / 2023
AA Pharma Inc. Elavil

(Амітриптиліну гідрохлорид

планшети USP)

10 мг 00335053 PY1830 12 / 2023
Apotex Inc. АПО-амітриптилін

(Амітриптиліну гідрохлорид

планшети USP)

10 мг 02403137 PY1832 12 / 2023
Print Friendly, PDF & Email

Про автора

редактор

Головним редактором eTurboNew є Лінда Хонхольц. Вона базується в штаб-квартирі eTN в Гонолулу, Гаваї.

Залишити коментар