Підсумки

• Продукти: Accuretic (квінаприлу гідрохлорид та гідрохлоротіазид)

• Проблема: усі партії відкликаються через наявність домішки нітрозаміну вище допустимого рівня для тривалого використання.

• Що робити: продовжуйте приймати ліки, якщо лікар не порадив вам припинити лікування. Відсутність лікування вашого стану може становити більший ризик для здоров’я. Зверніться до свого лікаря, щоб обговорити інші варіанти лікування.

Питання

Pfizer Canada ULC відкликає всі партії ліків Accuretic (хінаприлу гідрохлорид та гідрохлоротіазид) у концентрації 10/12.5 мг, 20/12.5 мг та 20/25 мг через наявність домішки нітрозаміну (N-нітрозо-хінаприлу) вище допустимого рівень.

Accuretic – це рецептурний препарат, який використовується для лікування високого кров’яного тиску. Він містить комбінацію квінаприлу гідрохлориду та гідрохлоротіазиду, які знижують артеріальний тиск.

Довготривалий вплив N-нітрозо-хінаприлу на рівні, що перевищує допустимий, може підвищити ризик раку. Ми всі піддаємося впливу низьких рівнів нітрозамінів через різноманітні продукти (наприклад, копченості та в’яленого м’яса, молочні продукти та овочі), питну воду та забруднене повітря. Очікується, що ця домішка не завдасть шкоди при ковтанні на рівні або нижче допустимого рівня. Очікується, що людина, що приймає ліки, що містить цю домішку на рівні або нижче допустимого, щодня протягом 70 років, не матиме підвищеного ризику раку.

Як і у випадку з попередніми відкликаннями щодо домішок нітрозаміну, Health Canada радить, що продовження тимчасового прийому відкликаних ліків Accuretic не є безпосереднім ризиком, оскільки потенційний ризик раку пов’язаний із довгостроковим впливом (щодня протягом 70 років) домішки нітрозаміну. вище прийнятного рівня. Пацієнти можуть продовжувати приймати ліки за призначенням лікаря, і їм не потрібно повертати ліки в свою аптеку, але їм слід зв’язатися з лікарем, щоб обговорити інші варіанти лікування.

Health Canada контролює ефективність відкликання та виконання компанією всіх необхідних коригувальних та профілактичних дій. Якщо виявиться необхідним будь-які додаткові відкликання, Health Canada оновить таблицю та проінформує канадців.

Уражені продукти

Product	DIN	серія	Термін дії
Аккуретик 10/12.5 мг	02237367	FM9526	2023-08-31
Аккуретик 10/12.5 мг	02237367	FA3736	2022-07-31
Аккуретик 10/12.5 мг	02237367	EJ5192	2022-07-31
Аккуретик 20/12.5 мг	02237368	EX4411	2022-07-31
Аккуретик 20/12.5 мг	02237368	ET9511	2022-07-31
Аккуретик 20/12.5 мг	02237368	EF3087	2022-07-31
Аккуретик 20/25 мг	02237369	FA9224	2022-07-31
Аккуретик 20/25 мг	02237369	EA0781	2022-07-31

Що ти повинен робити

• Продовжуйте приймати ліки, якщо лікар не порадив вам припинити лікування. Відсутність лікування вашого стану може становити більший ризик для здоров’я.

• Зверніться до свого лікаря, щоб обговорити інші варіанти лікування. В даний час на національному рівні спостерігається скорочення пропозиції комбінації квінаприлу гідрохлориду та гідрохлоротіазиду; однак для лікування високого кров’яного тиску доступні й інші лікарські засоби.

• Якщо у вас виникли запитання щодо відкликання, зв’яжіться з Pfizer Canada ULC за телефоном 1-800-463-6001 або www.pfizermedinfo.ca, щоб отримати медичні запити, і за номером 1-800-387-4974 для загальних запитів.

ЩО ВІДНЯТИ З ЦІЄЇ СТАТТІ:

As with previous recalls involving nitrosamine impurities, Health Canada is advising that there is no immediate risk in continuing to temporarily take the recalled Accuretic medication since the potential risk of cancer is with long-term exposure (every day for 70 years) to the nitrosamine impurity above the acceptable level.
A person taking a drug that contains this impurity at or below the acceptable level every day for 70 years is not expected to have an increased risk of cancer.
Patients can continue to take their medication as prescribed by their health care provider and do not need to return their medication to their pharmacy, but they should contact their health care provider to discuss other treatment options.