Компанія Moderna оголосила сьогодні, що Міністерство безпеки харчових продуктів і ліків Кореї (MFDS) видало дозвіл на маркетинг Spikevax®, вакцини Moderna від COVID-19 (mRNA-1273), виробленої Samsung Biologics, провідним світовим CDMO, що забезпечує повністю інтегрований кінцевий продукт. розробка контрактів до кінця та послуги з виробництва.
Цей маркетинговий дозвіл, отриманий Moderna Korea, офіційно дозволяє розповсюджувати вакцину Moderna проти COVID-19, вироблену на місцевих фармацевтичних виробничих потужностях Samsung Biologics, в Кореї та експортувати в інші країни.
Moderna Korea подала заявку на повну реєстраційну ліцензію на Spikevax® з MFDS на початку листопада та успішно отримала її протягом місяця.
Філіппіни та Колумбія дозволили екстрене використання вакцини Moderna COVID-19 виробництва Samsung Biologics 26 листопада та 2 грудня відповідно.
«Ми дякуємо Міністерству безпеки харчових продуктів та ліків Кореї за їхнє рішення затвердити цей дозвіл на маркетинг. Наше партнерство з Samsung Biologics для повного виробництва вакцини Moderna від COVID-19 допомагає нам продовжувати розширювати наші виробничі потужності за межами США», — сказав Стефан Бансель, головний виконавчий директор Moderna. «Разом з нашими виробничими партнерами ми залишаємось відданими подоланню пандемії COVID-19».
«Це справді важлива віха, оскільки ми змогли прискорити процес схвалення в тісній та швидкій співпраці з корейським урядом та Moderna, особливо в рамках суворого скринінгу MFDS для першого остаточного виробництва мРНК-вакцин у Кореї», – сказав Джон. Рим, генеральний директор Samsung Biologics. «Ми також пишаємося тим, що продемонструємо нашу відданість забезпеченню як якості, так і оперативності всіх наших процесів, і будемо продовжувати тісно співпрацювати з нашим клієнтом, щоб стабільно поставляти продукцію, особливо в світлі зростаючого значення та попиту на вакцини в боротьбі з COVID -19 пандемія».
Moderna має безліч стратегічних партнерів для виробництва заповнювальної обробки. У США це включає Catalent, Inc. (NYSE: CTLT), Рішення Baxter BioPharma та Санофі (Nasdaq: SNY). За межами США це включає Рові (BME: ROVI) в Іспанії, Рецифарм у Франції і Samsung Biologics (KRX: 207940.KS) у Кореї.
Про Модерну
За 10 років з моменту свого заснування Moderna перетворилася з науково-дослідної компанії, яка просуває програми в області інформаційної РНК (мРНК), у підприємство з різноманітним клінічним портфелем вакцин і терапевтичних засобів за сімома методами, широким портфелем інтелектуальної власності. у таких областях, як мРНК і ліпідні наночастинки, а також інтегрований виробничий завод, що дозволяє проводити як клінічне, так і комерційне виробництво в масштабах і з безпрецедентною швидкістю. Moderna підтримує альянси з широким спектром вітчизняних і зарубіжних державних і комерційних співробітників, що дозволило розвивати як новаторську науку, так і швидке масштабування виробництва. Зовсім недавно можливості Moderna об’єдналися, щоб дозволити дозволити використання однієї з найбільш ранніх та найефективніших вакцин проти пандемії COVID-19.
Платформа мРНК Moderna базується на безперервних досягненнях базової та прикладної науки про мРНК, технології доставки та виробництва, а також дозволила розробити терапевтичні засоби та вакцини для інфекційних захворювань, імуноонкології, рідкісних захворювань, серцево-судинних захворювань та аутоімунних захворювань. Moderna була названа найкращим роботодавцем біофармацевтики наука за останні сім років. Щоб дізнатися більше, відвідайте www.modernatx.com.
Про Samsung Biologics Co., Ltd.
Samsung Biologics (KRX: 207940.KS) — це повністю інтегрований CDMO, що пропонує послуги з розробки контрактів, виробництва та лабораторного тестування за найсучаснішими стандартами. Завдяки перевіреним нормативним схваленням, найбільшій потужності та найшвидшій пропускній здатності Samsung Biologics є відзначеним нагородами партнером і має унікальну можливість підтримувати розробку та виробництво біологічних продуктів на кожному етапі процесу, задовольняючи зростаючі потреби біофармацевтичної продукції. компанії по всьому світу. Для отримання додаткової інформації відвідайте www.samsungbiologys.com.
