Затримка прогресування деменції Альцгеймера

A HOLD FreeRelease 5 | eTurboNews | eTN
Аватар Лінди Хонхольц
Написано Лінда Хонхольц

Партнер BioArctic AB Eisai оголосив сьогодні, що стаття про довгострокові результати для здоров'я досліджуваного анти-амілоїду-бета (Aβ) протофібрильного антитіла леканемабу (BAN2401) у людей, які живуть з ранньою хворобою Альцгеймера (AD), була опублікована за допомогою моделювання захворювання. рецензований журнал Neurology and Therapy. У цій симуляції лікування леканемабом, за оцінками, сповільнює швидкість прогресування захворювання, підтримуючи пацієнтів, які отримували лікування, на більш тривалий термін на ранніх стадіях захворювання.

Стаття зосереджується на довгострокових клінічних результатах для людей, які живуть з раннім AD (легке когнітивне порушення (MCI) і легким AD), які мають амілоїдну патологію, порівнюючи леканемаб разом зі стандартним лікуванням (SoC) і лише SoC (інгібітор ацетилхолінестерази або мемантин). ). Симуляція заснована на лікуванні пацієнтів, поки вони не досягнуть помірної стадії AD. Імітаційна модель захворювання (AD ACE model1) заснована на результатах клінічного випробування фази 2b, що оцінює ефективність і безпеку леканемабу, а також на результатах дослідження ADNI (Ініціатива нейровізуалізації хвороби Альцгеймера).

Було оцінено, що лікування леканемабом уповільнює швидкість прогресування захворювання, що призводить до подовження тривалості МКН через AD та легкої AD деменції та скорочує тривалість при помірній та тяжкій деменції AD. У моделі середній час переходу до легкого, помірного та тяжкого ступеня деменції AD був довшим для пацієнтів у групі лікування леканемабом, ніж у пацієнтів із групою SoC на 2.51 року, 3.13 та 2.34 року відповідно. Модель також передбачала нижчу ймовірність потрапляння до стаціонару під час лікування леканемабом.

«Результати моделювання, проведеного Eisai, демонструють потенційну клінічну цінність леканемабу для пацієнтів із раннім БА і те, як він може уповільнити швидкість прогресування захворювання, відстрочити прогресування до деменції БА на кілька років та зменшити потребу в стаціонарному лікуванні. Такі аналізи важливі для розуміння потенційних довгострокових наслідків лікування леканемабом для пацієнтів, сімей та суспільства, які виходять за межі клінічних досліджень. Результати дослідження Clarity AD Phase 3 будуть мати важливе значення для подальшого вдосконалення цієї моделі, і ми з нетерпінням чекаємо результатів основної лінії пізніше цього року», – сказала Гунілла Оссвальд, генеральний директор BioArctic.

У червні та грудні 2021 року Управління з контролю за продуктами і медикаментами США (FDA) присвоїло леканемабу категорії «Проривна терапія» та «Швидка терапія». Eisai очікує завершення подання леканемабом заявки на отримання ліцензії на лікування раннього AD до FDA в рамках прискореного схвалення в другому кварталі 2022 року. Крім того, до кінця вересня очікується зчитування фази 3 підтверджувального клінічного дослідження Clarity AD. 2022. Eisai ініціював подання до Агентства фармацевтичних препаратів та медичних пристроїв (PMDA) даних щодо застосування леканемабу в рамках попередньої консультаційної системи в Японії в березні 2022 року.

У цьому випуску обговорюються дослідження щодо використання агента, що розробляється, і не має на меті передати висновки щодо ефективності чи безпеки. Немає гарантії, що будь-яке дослідне використання такого продукту успішно завершить клінічну розробку або отримає схвалення органу охорони здоров’я.

Про автора

Аватар Лінди Хонхольц

Лінда Хонхольц

Головний редактор для eTurboNews базується в штаб-квартирі eTN.

Підписуватися
Сповістити про
гість
0 Коментарі
Вбудовані відгуки
Переглянути всі коментарі
0
Буду любити ваші думки, будь ласка, прокоментуйте.x
Поділіться з...