Розширення можливостей лікування природних клітин-вбивць для боротьби з раком

Isleworth Healthcare Acquisition Corp. і Cytovia Holdings, Inc. сьогодні оголосили, що вони уклали остаточну угоду про об’єднання бізнесу. Після використання цієї комбінації Isleworth буде перейменовано в Cytovia Therapeutics, Inc. (“об’єднана компанія”), а її звичайні акції та варранти, як очікується, залишаться зареєстрованими на NASDAQ під мітками INKC та INKCW відповідно.               

Об’єднана компанія продовжить діяльність Cytovia і залишиться зосередженою на розробці та виробництві комплементарних платформ NK-клітин і антитіл, що викликають NK.

Об’єднану компанію очолить д-р Даніель Тепер, співзасновник, голова та головний виконавчий директор Cytovia.

«Ми вдячні за сильну підтримку з боку нових та існуючих інвесторів та команди досвідчених підприємців в Isleworth. Ми очікуємо, що ця транзакція прискорить реалізацію бачення Cytovia щодо просування NK-терапії до лікування раку», – сказав д-р Тепер. «Нас підбадьорюють наші доклінічні дані, нещодавно представлені на AACR, які підтримують розвиток наших NK-клітин, отриманих з iPSC (iNK) і клітин Flex-NK™ для лікування гепатоцелюлярної карциноми». 

Боб Уайтхед, генеральний директор Isleworth, сказав: «Isleworth оцінив кілька компаній, що займаються наукою про життя, і був найбільше вражений талантом і технологіями, створеними Cytovia. Ми вважаємо, що Cytovia є однією з найбільш передових, інноваційних компаній з клітинної терапії, що займаються розробкою нових методів лікування раку. Клітинна терапія в онкології вже принесла надію мільйонам. Підходи Cytovia могли б імовірно зробити подібні підходи більш зручними і доступними за ціною».

Терапевтичний підхід Cytovia

Cytovia має на меті прискорити доступ пацієнтів до трансформаційної клітинної терапії та імунотерапії, вирішуючи кілька найскладніших незадоволених медичних потреб в онкології.

Компанія зосереджується на використанні вродженої імунної системи шляхом розробки комплементарних і руйнівних платформ NK-клітин і антитіл, що залучають NK. Зокрема, Cytovia розробляє три типи iNK-клітин: невідредаговані iNK-клітини, TALEN®-відредаговані iNK-клітини з покращеною функцією та стійкістю та TALEN®-відредаговані генами iNK-клітини з химерними антигенними рецепторами (CAR-iNK) для покращення пухлин-специфічних націлювання. Друга додаткова наріжна технологія — це чотиривалентна мультиспецифічна платформа антитіл, розроблена для залучення NK-клітин шляхом націлювання на рецептор, що активує NKp46, за допомогою запатентованої технології Flex-NK™.

Ці дві технологічні платформи використовуються для розробки лікування пацієнтів з гепатоцелюлярною карциномою (HCC) і солідними пухлинами. Очікується, що клінічні дослідження розпочнуться до кінця 2022 року.

Зі штаб-квартирою в Авентурі, штат Флорида, Cytovia керує науково-дослідними лабораторіями в Натіку, Массачусетс, і заводом з виробництва клітин cGMP в Пуерто-Ріко, а також має наукові партнерства з Cellectis, CytoImmune Therapeutics, Єврейським університетом Єрусалиму, INSERM, Нью-Йоркським національним фондом стовбурових клітин, Інститут раку та Каліфорнійський університет Сан-Франциско (UCSF). Cytovia Therapeutics нещодавно створила CytoLynx Therapeutics, стратегічне партнерство, зосереджене на дослідженнях і розробках, виробництві та комерціалізації у Великому Китаї та за його межами.

Трубопровід Cytovia

Cytovia є першою імуноонкологічної компанією, яка має можливості комбінувати платформи NK Cell, отримані з iPSC, і платформи антитіл Flex-NK™ для розробки наступного покоління імунотерапії як для гематологічних, так і для солідних пухлин.

Портфель Cytovia включає цілі та показання зі збалансованим профілем ризику.

GPC3 є багатообіцяючою новою мішенню для солідних пухлин, зокрема гепатоцелюлярної карциноми, де незадоволена медична потреба є найбільш важливою. Головна програма Cytovia має на меті розробити першокласну терапію ГЦК, спрямовану на GPC3. Початкові чотири кандидати на продукти будуть оцінені як монотерапія та як комбінована терапія. CYT-303, GPC3 Flex-NK™ від Cytovia, є триспецифічним антитілом, яке зв’язується з пухлинними клітинами HCC через GPC3 і з NK-клітинами через NKp46 і CD16a. Для пацієнтів із порушенням кількості або функції NK-клітин Cytovia оцінить додавання iNK-клітин, CYT-100, щоб, можливо, розкрити весь потенціал цієї стратегії лікування. Cytovia також розробляє CYT-150, клітини iNK, змінені генами, для покращення інфільтрації пухлини та персистенції клітин, які також можна поєднувати з CYT-303. Крім того, CYT-503, терапевтичний засіб для клітин CAR-iNK, націлений на GPC3, призначений для покращення специфічності націлювання на пухлину. Cytovia очікує подати IND для CYT-303 і CYT-100, а потім IND для CYT-150 і CYT-503.

CD38 є добре визнаною клінічною та комерційною мішенню для множинної мієломи. Cytovia розробляє CYT-338 і CYT-538, які є, відповідно, CD38-націленими клітинами Flex-NK™ і клітинами CAR-iNK для лікування множинної мієломи у пацієнтів, які не змогли провести терапію антитілами CD38, і агентів, спрямованих на дозрівання В-клітин. антиген (BCMA).

Cytovia також розробляє інтракраніальний EGFR CAR iNK-кандидат для націлювання як на wtEGFR, так і на EGFR VIII, щоб задовольнити значну медичну потребу в лікуванні мультиформної гліобластоми, яка зараз не піддається лікуванню.

Cytovia налагодила співпрацю з академічними установами та галузевими партнерами, включаючи Cellectis для редагування генів TALEN®. Редагування генів TALEN® — це технологія, розроблена та контролюється Cellectis, біотехнологічною компанією на клінічній стадії, яка використовує свою платформу для редагування генів для розробки рятівних клітин та генної терапії. Патенти TALEN®, відредаговані генами, контрольовані Cellectis у сфері iNK та CAR-iNK, ліцензовані від Cellectis від Cytovia, і Cytovia володіє глобальними правами на розробку та комерційні права на ці патенти.

Заплановані етапи та використання доходів

Доходи від приватних розміщень («PIPE»), кошти на трастовому рахунку Айлворта (за вирахуванням викупів) та надходження від інших потенційних фінансових коштів у загальній сумі до ста мільйонів доларів забезпечать Cytovia капіталом до 2 років для подальшого розвитку своїх генно-редагованих технологій iNK і Flex-NK™ залучення клітин. Cytovia планує зосередитися на кількох етапах, зокрема:

• Подача перших двох IND для Flex-NK™ CYT-303 та iNK CYT-100

• Початок клінічних випробувань фази I/II для оцінки CYT-303 і CYT-100, окремо та в комбінації, для лікування ГЦК

• Отримання та представлення початкових клінічних даних для CYT-303 та CYT-100 при ГЦК

• Подання IND для CYT-150 і CYT-503 та початок клінічних випробувань фази I/II

• Продовжувати вдосконалювати технології iNK і Flex-NK™ та просувати ряд кандидатів на лікування