Нові дані про виразковий коліт

A HOLD FreeRelease 3 | eTurboNews | eTN
Аватар Лінди Хонхольц
Написано Лінда Хонхольц

Компанія Protagonist Therapeutics сьогодні оголосила про результати дослідження фази 2 IDEAL з оцінкою PN-943 у пацієнтів із помірним та важким виразковим колітом (UC).

«Ми в захваті від потужності результатів дослідження IDEAL і з нетерпінням чекаємо на співпрацю з регулюючими органами, коли ми готуємось до реєстраційної програми фази 3 для PN-943 при помірному та важкому виразковому коліті», – сказав Дінеш В. Патель, доктор філософії, президент і головний виконавчий директор Protagonist. «Наш пероральний антагоніст альфа-4-бета-7-інтегрину PN-943, обмежений у кишечнику, продемонстрував клінічну ефективність нарівні з схваленим препаратом для ін’єкційних антитіл, що діє через ту саму біологічну мішень. Ми вважаємо, що результати дослідження IDEAL можуть бути зміною парадигми та мати широке наукове значення для розуміння патогенезу IBD та розробки ліків, обмежених у кишечнику, через втручання шляху інтегрин-MAdCAM. Виходячи з його зручності перорального прийому та сприятливих результатів ефективності та безпеки, які спостерігаються на сьогоднішній день, ми вважаємо, що PN-943 має потенціал стати першим у своєму класі основним пероральним засобом для людей, які живуть із виразковим колітом середнього та тяжкого ступеня. ».

«У дослідженні IDEAL ми продемонстрували клінічне підтвердження концепції та підтвердження потенційного лікування виразкового коліту за допомогою пероральної блокади альфа-4-бета-7-інтегрину», - сказав Скотт Плеві, доктор медичних наук, Виконавчий віце-президент і терапевтичний керівник відділу гастроентерології в Protagonist. «Дослідження оцінювало дві дози PN-943, 150 мг 450 рази на добу та 150 мг 3 рази на добу, і продемонструвало дуже чіткий та послідовний ефект лікування при нижчій дозі XNUMX мг XNUMX рази на добу для ключових кінцевих точок. Дозова реакція, продемонстрована цим дослідженням, узгоджується з кількома іншими методами в шляху інтегрину. Результати в групі з нижчими дозами забезпечують послідовні докази клінічної ефективності та безпеки, а також чіткі вказівки щодо режиму дозування для реєстраційної програми фази XNUMX».

«Пероральний засіб, що обмежує роботу кишечника, PN-943, мабуть, чинить подібні ефекти при дозі 150 мг двічі на добу в порівнянні з схваленим ін’єкційним препаратом проти альфа-4-бета-7-інтегрину та його механізмом дії», – сказав Брюс Сендс. , MD, MS, доктор Берріл Б. Крон, професор медицини в Школі медицини Ікана на горі Синай, головний дослідник дослідження IDEAL і консультант Головного героя. «Існує очевидна незадоволена потреба та сильна клінічна користь для пацієнтів із пероральним препаратом, що діє через такий перевірений механізм, специфічний для IBD, і результати дослідження IDEAL дають гарне обгрунтування для просування PN-943 вперед у фазі 3 реєстраційного дослідження».

Про автора

Аватар Лінди Хонхольц

Лінда Хонхольц

Головний редактор для eTurboNews базується в штаб-квартирі eTN.

Підписуватися
Сповістити про
гість
0 Коментарі
Вбудовані відгуки
Переглянути всі коментарі
0
Буду любити ваші думки, будь ласка, прокоментуйте.x
Поділіться з...