Новий дослідний препарат для пацієнтів з гострим мієлоїдним лейкозом

A HOLD FreeRelease 3 | eTurboNews | eTN
Аватар Лінди Хонхольц
Написано Лінда Хонхольц

Компанія Priothera Ltd. сьогодні оголошує, що Управління з контролю за продуктами і медикаментами США (FDA) надало дозвіл на продовження розгляду заявки компанії на новий лікарський засіб (IND) для початку свого ключового дослідження фази 2b/3 мокравімоду (під назвою MO-TRANS).

Priothera розпочне глобальне дослідження фази 2b/3 MO-TRANS в Європі, США та Японії, оцінюючи ефективність та безпеку мокравімоду як допоміжної та підтримуючої терапії у дорослих пацієнтів з гострим мієлоїдним лейкозом (ГМЛ), які проходять алогенну трансплантацію гемопоетичних стовбурових клітин (HSCT). ). Очікується, що дослідження MO-TRANS розпочнеться у другій половині 2022 року, а попередні дані цього дослідження очікуються до кінця 2024 року.

Алогенна трансплантація стовбурових клітин є єдиним потенційно лікувальним підходом для пацієнтів з AML, однак поточні варіанти лікування все ще пов’язані з великою кількістю побічних ефектів і високим рівнем смертності. 

Флоран Грос, співзасновник і генеральний директор Priothera, прокоментував: «Дозвіл FDA IND для початку дослідження MO-TRANS з оцінки мокравімоду у пацієнтів з AML, які проходять алогенну HSCT, є ще однією важливою віхою для Priothera. Ми на шляху до початку цього ключового клінічного випробування фази 2b/3 і з нетерпінням чекаємо на співпрацю з великою командою ентузіастів-дослідників у США, Європі та Азії, які поділяють нашу мету запропонувати пацієнтам мокравімод як допоміжне та підтримуюче лікування. для AML та потенційно інших гематологічних злоякісних захворювань».

Про автора

Аватар Лінди Хонхольц

Лінда Хонхольц

Головний редактор для eTurboNews базується в штаб-квартирі eTN.

Підписуватися
Сповістити про
гість
0 Коментарі
Вбудовані відгуки
Переглянути всі коментарі
0
Буду любити ваші думки, будь ласка, прокоментуйте.x
Поділіться з...