Клінічне дослідження досягло цільової кількості пацієнтів для дослідження хвороби Альцгеймера

A HOLD FreeRelease 3 | eTurboNews | eTN
Аватар Лінди Хонхольц
Написано Лінда Хонхольц

Сьогодні Synaptogenix, Inc. оголосила, що завершила реєстрацію своєї цільової 100 пацієнтів для свого поточного Національного інституту охорони здоров’я (“NIH”), спонсором якого є фаза 2b клінічного випробування бріостатину-1 для пацієнтів, які страждають на прогресуючу та помірно тяжку хворобу Альцгеймера (“AD ”). Компанія очікує оголосити основні дані дослідження протягом четвертого кварталу 2022 року.

Synaptogenix також повідомляє, що незалежна рада з моніторингу безпеки даних («DSMB»), яка наглядає за випробуванням, підтвердила відсутність будь-яких негативних проблем безпеки, пов’язаних з ліками.

Бріостатин-1 викликав дуже значне когнітивне покращення (на 4.0 психометричних показників SIB вище вихідного рівня) у попередньо визначених пацієнтів, які отримували Бріостатин-1 за відсутності Namenda в наших двох попередніх об’єднаних 3-місячних пілотних дослідженнях, нещодавно опублікованих у колегіальному дослідженні. оглядова стаття (JAD, 2022) – тоді як пацієнти, які отримували плацебо, не показали суттєвої користі. Лікування бріостатином-1 тепер було розширено, щоб включити подвійну кількість доз (N = 14) у поточному 6-місячному плацебо-контрольованому дослідженні, в якому рандомізоване зарахування ретельно контролювалося для збалансованого вихідного рівня в когортах лікування та плацебо. Пацієнти будуть спостерігатися протягом трьох місяців після припинення прийому препарату, враховуючи збереження ефекту протягом щонайменше 30 днів після попереднього застосування.

«Нас радує, що основні дані, які будуть представлені в 4-му кварталі 2022 року, відображатимуть ту саму або більшу користь, яку вже спостерігали для пацієнтів в ідентичних, попередньо визначених когортах у наших попередніх пілотних дослідженнях Фази 2а. Відсутність будь-яких побічних ефектів, пов’язаних із застосуванням лікарських засобів, як це спостерігалося з кількома іншими терапевтичними стратегіями, які отримали обмежене схвалення Управління з контролю за продуктами і медикаментами (“FDA”) щодо AD, має сприяти нашим подальшим крокам до клінічної корисності. Переваги принаймні 4.0 балів SIB, вище вихідного рівня, імовірно, будуть клінічно значущими, і, отже, потенційно можуть лікувати основне захворювання, а також надавати симптоматичне полегшення», – заявив Деніел Алкон, доктор медичних наук, президент і головний науковий директор компанії. .

Алан Тучман, доктор медичних наук, головний виконавчий директор компанії, заявив: «Докази зростають і продовжують підтримувати Бріостатин-1 як потенційний засіб лікування хвороби Альцгеймера. Сьогодні ми раді оголосити про завершення нашого зарахування до Фази 2b, і ми з нетерпінням чекаємо ознайомлення з нашими основними даними пізніше цього року».

Про автора

Аватар Лінди Хонхольц

Лінда Хонхольц

Головний редактор для eTurboNews базується в штаб-квартирі eTN.

Підписуватися
Сповістити про
гість
0 Коментарі
Вбудовані відгуки
Переглянути всі коментарі
0
Буду любити ваші думки, будь ласка, прокоментуйте.x
Поділіться з...