Сьогодні Trishula Therapeutics, Inc. оголосила про попередні результати поточного дослідження фази 1, що оцінює TTX-030 у комбінації з будігалімабом (дослідний анти-PD-1) і FOLFOX для лікування першої лінії пацієнтів з локально поширеним/метастатичним HER2 негативним шлунком або рак шлунково-стравохідного з'єднання. Результати дослідження були представлені в усній доповіді на щорічній зустрічі Американської асоціації з дослідження раку (AACR) у Новому Орлеані. Наведені дані демонструють, що комбіноване лікування ТТХ-030 загалом добре переносилося і виявляло обнадійливі ознаки протипухлинної активності.
«Показники відповідей, у тому числі у пацієнтів із низькими пухлинами PD-L1, які спостерігаються в цьому попередньому аналізі, є дуже обнадійливими та підтверджують потенціал TTX-030 впливати на стандарти лікування пацієнтів з раком шлунка та шлунка», – сказав Зев Вайнберг, доктор медичних наук. Професор медицини в Каліфорнійському університеті в Лос-Анджелесі та співдиректор онкологічної програми UCLA GI. «Ми з нетерпінням чекаємо повних результатів цього дослідження та подальшого розвитку цього багатообіцяючого підходу до лікування».
Попередні результати ефективності та безпеки були представлені за станом на проміжну скорочення даних від 1 березня 2022 року. Всього було включено 44 пацієнта. Двадцять шість (26) пацієнтів все ще отримували дослідне лікування, а середня тривалість дослідження становила 214 днів (діапазон 8-464+ днів). Серед 40 пацієнтів з оцінкою ефективності 21 пацієнт (25 пацієнтів, включаючи непідтверджені) досяг кращої загальної відповіді часткової відповіді або кращої, включаючи 4 CR: ORR=52.5% (62,5% включаючи непідтверджені) і рівень контролю захворювання = 92.5%. Тридцять сім (37) пацієнтів з оцінкою ефективності мали відомий PD-L1 комбінований позитивний бал (CPS); показники відповіді у пацієнтів із ЦПС ≥1 становили 65 % (77 %, включаючи непідтверджені).
Двадцять сім із 44 пацієнтів (61%) мали принаймні одну побічну дію (НЯ) будь-якої ступеня, яка вважається пов’язаною з TTX-030 (оцінка дослідника), включаючи 9 пацієнтів (20.5%) із НЯ 3/4 ступеня. Побічні явища в цілому відповідали тим, які спостерігалися при стандартному лікуванні (хіміотерапія плюс анти-PD-1).
«Наші дані, оприлюднені на AACR, є першими багатообіцяючими клінічними висновками щодо антитіла до CD39 у пацієнтів з раком шлунка та підтверджують роль TTX-030 у зверненні аденозин-опосередкованої імуносупресії», – сказав Аніл Сінгхал, головний виконавчий директор. «Ми з нетерпінням чекаємо продовження цього клінічного дослідження TTX-030, яке, на нашу думку, може значно покращити парадигму лікування хворих на рак».
ЩО ВІДНЯТИ З ЦІЄЇ СТАТТІ:
- “The response rates including in patients with PD-L1 low tumors seen in this preliminary analysis are very encouraging and support the potential of TTX-030 to impact the standard of care for patients with gastric and gastroesophageal cancer,”.
- “Our data highlighted at AACR represents the first promising clinical findings of an anti–CD39 antibody in patients with gastric cancers and supports the role of TTX-030 in reversing adenosine-mediated immunosuppression,”.
- today announced preliminary results from an ongoing Phase 1 trial evaluating TTX-030 in combination with budigalimab (investigational anti-PD-1) and FOLFOX for the first-line treatment of patients with locally advanced/metastatic HER2 negative gastric or gastroesophageal junction cancer.
