Лікування алопеції зберігає 80% волосся

A HOLD FreeRelease 7 | eTurboNews | eTN
Аватар Лінди Хонхольц
Написано Лінда Хонхольц

Дорослі з тяжкою Алупці areata (AA), які приймали OLUMIANT® (барицитиніб), досягли значного відростання волосся на шкірі голови, вій і брів, а майже 75% тих, хто відповів на OLUMIANT 4 мг, досягли 90% покриття шкіри голови через 52 тижні, оголосили сьогодні Eli Lilly and Company та Incyte на щорічній зустрічі Американської академії дерматології (AAD). У лютому 2022 року Управління з контролю за якістю харчових продуктів і медикаментів США (FDA) надало першочергову перевірку OLUMIANT при важкій формі АА як потенційному препарату для лікування першого захворювання. Lilly очікує, що регуляторні рішення в США, Європейському Союзі та Японії будуть ухвалені у 2022 році.

У зведеному 52-тижневому аналізі пацієнти на початковому етапі мали середню тяжкість Засіб від алопеції (СІЛЬ) оцінка 85.5 (85.5% втрати волосся на голові або 14.5% покриття шкіри голови); важка АА визначається як наявність балів SALT ≥50 (≥50% втрати волосся на голові). На початковому етапі 69.4% і 57.9% мали значне випадання волосся на брів і вій відповідно, як визначено результатами, повідомленими клініцистами (ClinRO) ≥2. Середній вік пацієнтів становив 37.6 років, втрата волосся почалася приблизно у віці 25 років і в середньому 12.2 року з моменту появи симптомів.

Серед пацієнтів, які приймали OLUMIANT 4 мг, двоє з п’яти (39.0%, n=201/515) досягли значного відростання волосся на шкірі голови, що визначається як показник SALT ≤20, або 80% або більше покриття шкіри голови, і майже три з них чотири з цих пацієнтів (74.1%, n=149/201) також досягли показника SALT ≤10, або 90% покриття волосся, на 52 тижні. Окремо, більше двох із п’яти пацієнтів із базовими показниками ClinRO ≥2 (брова: 44.1%, n=154/349; вії: 45.3%, n=139/307) спостерігали повне відростання або відростання з мінімальними розривами брів та вій волосся.

Серед пацієнтів, які приймали OLUMIANT 2 мг, більше ніж у одного з п’яти (22.6%, n=77/340) досягнуто значного відростання волосся на шкірі голови, а у двох із трьох пацієнтів (67.5%, n=52/77) досягнуто 90 % або більше покриття волосся на 52 тижні. Окремо більше ніж у кожного п’ятого та кожного четвертого пацієнтів відповідно (брова: 22.9%, n=55/240; вія: 25.5%, n=51/200) спостерігали повне відростання або відростання з мінімальними розривами брів та вій. волосся.

Ці 52-тижневі об’єднані аналізи демонструють постійне покращення росту волосся на шкірі голови, брів і вій після 36-тижневих результатів, опублікованих сьогодні в New England Journal of Medicine і представлених на Конгресі Європейської академії дерматології та венерології (EADV) 2021 року.

«Незалежно від того, чи страждають люди з осередковою алопецією, випадає все волосся на тілі, залисини та відсутні брови чи вії, це аутоімунне захворювання може бути руйнівним. Хвороба вражає людей різного віку», – сказав Бретт Кінг, доктор медичних наук, доктор медичних наук, FAAD, доцент дерматології Єльської школи медицини та провідний автор цих аналізів. «У 2022 році OLUMIANT може стати першим лікарським засобом, який коли-небудь був схвалений для лікування дорослих з гнучною алопецією. Примітно, що майже 40% пацієнтів, які отримували OLUMIANT 4-мг, усі з яких починали з принаймні 50% втрати волосся на голові, відчували повне або майже повне покриття шкіри голови, і подібні поліпшення були досягнуті серед пацієнтів зі значними бровами або віями. залучення”.

При оцінці довгострокової безпеки OLUMIANT 4 мг і 2 мг частота побічних явищ, про які часто повідомлялося протягом 52 тижнів (медіана впливу 56 тижнів) відповідала 36-тижневому плацебо-контрольованому періоду та включала верхні дихальні шляхи. інфекції шляхів, головний біль, акне, інфекція сечовивідних шляхів і збільшення м’язових маркерів крові. Нових сигналів безпеки не було.

«Дані про довгострокову ефективність OLUMIANT показують значне відростання волосся на шкірі голови, вій та брів, і ми в захваті від того, що ці результати можуть означати для пацієнтів. Наші дані про безпеку алопеції додають додаткові докази до одного з найбільших і найдовших наборів даних про безпеку в класі інгібіторів JAK, включаючи дев’ять років і 19,000 XNUMX років пацієнта в нашій програмі», – сказав Лотус Маллбріс, доктор медичних наук, віце-президент. глобального розвитку імунології та медичних питань у Lilly. «Ми раді, що OLUMIANT може бути потенційним першим захворюваним лікарським засобом, затвердженим цього року для дорослих із важкою гнучною алопецією».

Про автора

Аватар Лінди Хонхольц

Лінда Хонхольц

Головний редактор для eTurboNews базується в штаб-квартирі eTN.

Підписуватися
Сповістити про
гість
0 Коментарі
Вбудовані відгуки
Переглянути всі коментарі
0
Буду любити ваші думки, будь ласка, прокоментуйте.x
Поділіться з...