Дослідження генної терапії діабетичної нейропатії Одна з найбільш завантажуваних статей

A HOLD FreeRelease 5 | eTurboNews | eTN
Аватар Лінди Хонхольц
Написано Лінда Хонхольц

Сьогодні компанія Helixmith оголосила, що їхня публікація «Генна терапія діабетичної нейропатії: рандомізоване плацебо-контрольоване дослідження фази III VM202, плазмідної ДНК, що кодує фактор росту гепатоцитів людини», увійшла до 10 найбільш завантажуваних статей у Clinical and Translational Science (CTS) у 2021 році. CTS є офіційним виданням Американського товариства клінічної фармакології та терапії (ASCPT) і висвітлює оригінальні дослідження, які допомагають поєднати лабораторні відкриття з діагностикою та лікуванням захворювань людини. Доктор Джон Кесслер, професор неврології в Northwestern був провідним автором цього дослідження. Це була перша фаза 3 генної терапії, яка коли-небудь була проведена проти болю. За словами Алетеї Гердінг, керуючого редактора ASCPT, «Стаття була завантажена понад 3,000 разів, а це означає, що вона досягла широкого кола читачів у всьому світі. Основна мета CTS — стати маяком перекладознавчої науки, і такі статті, як ваша, чітко демонструють цінність науки перекладу».

У статті VM202 (донаперміногенна сельтоплазміда), плазмідна ДНК, що кодує ген HGF (фактора росту гепатоцитів) людини, розроблена компанією Helixmith Co. Ltd, автори повідомили, що у VMDN-003b внутрішньом’язові ін’єкції VM202 забезпечували зменшення болю більш ніж на 8 місяців після останнього циклу лікування та що безпека та переносимість були дуже сприятливими, що узгоджується з попередніми дослідженнями. Одним з найважливіших клінічно важливих висновків як у дослідженні VMDN-003b, так і у дослідженні фази II є те, що VM202 був більш ефективним у суб’єктів, які не отримували прегабалін або габапентин, два з найбільш призначаються ліків у сфері DPN.

Ці результати мають важливе клінічне значення, оскільки відомо, що понад 4.2 мільйона людей у ​​США страждають від хворобливого ДПН, а майже 1.3 мільйона пацієнтів вважаються рефрактерними, що означає, що наявні на даний момент ліки не працюють для них (больова діабетична нейропатія, GlobalData 2018). .

Helixmith запустила другу фазу 3 випробування для DPN, REGAiN-1A (VMDN-003-2), у США, і планує опублікувати найкращі результати до кінця 2022 року. Компанія планує розпочати третю фазу 3 для DPN. у другій половині 2022 року.

Ключові моменти статті CTS

• VM202 (донаперміногенна сельтоплазміда) є першою в своєму класі запатентованою, невірусною, потенційно регенеративною генною терапією плазмідної ДНК з точки зору доклінічних тварин.

• Дослідження фази 3 щодо больового ДПН проводилось у двох частинах, одна протягом 9 місяців (VMDN-003; п'ятсот суб'єктів) і друга з продовженням на 3 місяці до 12 місяців (VMDN-003b; 101 суб'єкт).

• Безпека та переносимість VM202 продовжують виглядати дуже сприятливими, що узгоджується з попередніми дослідженнями.

• Ці результати мають важливе клінічне значення, оскільки відомо, що понад 4.2 мільйона людей у ​​США страждають від хворобливого ДПН, а майже 1.3 мільйона пацієнтів є рефрактерними, оскільки наявні на даний момент ліки їм не допомагають.

Про діабетичну периферичну нейропатію

Хвороблива ДПН є частим і виснажливим ускладненням цукрового діабету, яке має глибокий негативний вплив на якість життя, сон і настрій. Сучасні методи лікування є паліативними і не спрямовані на механізми, що лежать в основі больового ДПН. Більше того, симптоматичне полегшення часто обмежене, і багато пацієнтів із хворобливою ДПН все ще вживають опіоїди.

Про автора

Аватар Лінди Хонхольц

Лінда Хонхольц

Головний редактор для eTurboNews базується в штаб-квартирі eTN.

Підписуватися
Сповістити про
гість
0 Коментарі
Вбудовані відгуки
Переглянути всі коментарі
0
Буду любити ваші думки, будь ласка, прокоментуйте.x
Поділіться з...