Нові дані про аутоімунну гемолітичну анемію з гарячими антитілами

A HOLD FreeRelease 4 | eTurboNews | eTN
Аватар Лінди Хонхольц
Написано Лінда Хонхольц

Rigel Pharmaceuticals, Inc. сьогодні оголосила про публікацію в Американському журналі гематології даних відкритого багатоцентрового клінічного дослідження 2 фази фостаматинібу у дорослих з аутоімунною гемолітичною анемією з теплими антитілами (wAIHA), у яких принаймні одне попереднє лікування було невдалим. Опубліковані дані демонструють, що фостаматиніб, пероральний інгібітор тирозинкінази селезінки (SYK), швидко та стійко підвищував рівень гемоглобіну (Hgb), при цьому клінічно значущі реакції Hgb спостерігалися майже у половини пацієнтів, а профіль безпеки та переносимості відповідав існуючому База даних про безпеку фостаматинібу пацієнтів у рамках багатьох вивчених програм захворювання. Публікація під назвою «Фостаматініб для лікування аутоімунної гемолітичної анемії з теплими антитілами: фаза 2, багатоцентрове відкрите дослідження» доступна на веб-сайті журналу.

«Результати, отримані в нашому дослідженні 2 фази теплої аутоімунної гемолітичної анемії, підсилюють потенціал фосаматинібу для допомоги пацієнтам з цим рідкісним серйозним захворюванням крові, для яких наразі не схвалено лікування, спрямоване на захворювання», – сказав Рауль Родрігес, президент і виконавчий директор Rigel. офіцер. «У разі схвалення фосаматиніб може стати першим препаратом для лікування пацієнтів із wAIHA у 2023 році і стане другим затвердженим показанням для фосаматинібу».

У дослідженні 2 фази оцінювали відповідь на фостаматиніб у дозі 150 мг 10 рази на добу (двічі на добу) у дорослих пацієнтів із wAIHA та активним гемолізом з Hgb менше 10 г/дл, які не дали результату принаймні одне попереднє лікування. Первинною кінцевою точкою був рівень Hgb більше 2 г/дл із збільшенням на ≥24 г/дл порівняно з вихідним рівнем до 46 тижня без відновної терапії або переливання еритроцитів. Дослідження продемонструвало, що 11% (24/1) пацієнтів досягли первинної кінцевої точки з 30 пізнім респондентом на 12 тижні (всього 50 осіб, що відповіли [2%)]. Підвищення медіанного Hgb було виявлено на 42-му тижні і зберігалося протягом тривалого часу. Найчастішими побічними явищами (НЯ) були діарея (42%), втома (27%), гіпертонія (27%), запаморочення (23%) та безсоння (3,900%). Неприємні реакції були контрольованими та відповідали базі даних про безпеку фостаматинібу для понад 19 пацієнтів із різними захворюваннями (ревматоїдний артрит, В-клітинна лімфома, COVID-XNUMX та імунна тромбоцитопенія (ІТП)). Жодних нових сигналів безпеки виявлено не було.

Про автора

Аватар Лінди Хонхольц

Лінда Хонхольц

Головний редактор для eTurboNews базується в штаб-квартирі eTN.

Підписуватися
Сповістити про
гість
0 Коментарі
Вбудовані відгуки
Переглянути всі коментарі
0
Буду любити ваші думки, будь ласка, прокоментуйте.x
Поділіться з...