Нове лікування мігрені на горизонті

A HOLD FreeRelease 3 | eTurboNews | eTN
Аватар Лінди Хонхольц
Написано Лінда Хонхольц

Biohaven Pharmaceutical Holding Company Ltd. і Pfizer Inc. сьогодні оголосили, що Комітет з лікарських засобів для людського використання (CHMP) Європейського агентства з лікарських засобів (EMA) ухвалив позитивний висновок щодо римегепанта, антагоніста рецепторів пептиду, пов’язаного з геном кальцитоніну (CGRP). , рекомендуючи дозу римегепанту 75 мг (доступний у вигляді таблеток для перорального розчинення) для реєстраційної реєстрації як для лікування гострої мігрені з аурою або без неї у дорослих, так і для профілактики епізодичної мігрені у дорослих, які мають принаймні чотири напади мігрені на місяць. .            

Позитивний висновок CHMP тепер буде розглянуто Європейською комісією (ЄК). Рішення про те, чи схвалювати rimegepant, чия торгова назва Європейського Союзу (ЄС) буде VYDURA™, буде прийнято ЄС і буде дійсним у всіх 27 країнах-членах ЄС, а також в Ісландії, Ліхтенштейні та Норвегії. У разі схвалення римегепант стане першим пероральним антагоністом рецепторів CGRP в ЄС і єдиним препаратом від мігрені, схваленим як для гострого, так і для профілактичного лікування.

«Це вираження довіри до rimegepant наближає нас до нашої мети — допомогти пацієнтам, які страждають від цього виснажливого неврологічного захворювання, знайти відповідне лікування», — сказав Нік Лагуновіч, глобальний президент відділу внутрішніх медицини Pfizer. «Pfizer пишається тим, що має сильний слід у Європі, що допоможе надати цей важливий потенційний новий варіант лікування мільйонам дорослих у Європі, які живуть з мігренню».

Позитивний висновок CHMP був заснований на огляді результатів трьох досліджень фази 3 і довгострокового відкритого дослідження безпеки при гострому лікуванні мігрені, а також дослідження фази 3 з відкритим продовженням на 1 рік у профілактичне лікування мігрені. У цих дослідженнях римегепант був безпечним і добре переносився з частотою побічних явищ, подібними до плацебо.

«Рекомендація щодо rimegepant знаменує собою важливу віху для спільноти мігрені», – сказав Влад Чорич, доктор медичних наук, головний виконавчий директор і голова правління Biohaven. «Разом з Pfizer ми прагнемо допомагати пацієнтам і сподіваємося незабаром надати римегепант пацієнтам у Європі та, зрештою, у всьому світі, які живуть із цією виснажливою хворобою, багато з яких сьогодні не мають задовільних варіантів лікування».

Про автора

Аватар Лінди Хонхольц

Лінда Хонхольц

Головний редактор для eTurboNews базується в штаб-квартирі eTN.

Підписуватися
Сповістити про
гість
0 Коментарі
Вбудовані відгуки
Переглянути всі коментарі
0
Буду любити ваші думки, будь ласка, прокоментуйте.x
Поділіться з...