Сьогодні США Управління харчовими продуктами та ліками (FDA) видав дозвіл на екстрене використання (EUA) для молнупіравіру Merck для лікування легкого та середнього ступеня тяжкості коронавірусної хвороби (COVID-19) у дорослих з позитивними результатами прямого тесту на вірус SARS-CoV-2 і які мають високий ризик прогресування до тяжкого перебігу COVID-19, включаючи госпіталізацію або смерть, і для яких альтернативні варіанти лікування COVID-19, дозволені FDA, недоступні або клінічно недоступні. Мольнупіравір відпускається лише за рецептом і має бути розпочатий якомога швидше після встановлення діагнозу COVID-19 і протягом п’яти днів після появи симптомів.
Молнупіравір не дозволений для застосування пацієнтам молодше 18 років, оскільки молнупіравір може впливати на ріст кісток і хрящів. Він не дозволений для профілактики перед контактом або після контакту з COVID-19 або для початку лікування пацієнтів, госпіталізованих через COVID-19, оскільки користь від лікування не спостерігалася у людей, коли лікування розпочато після госпіталізації через COVID-19. XNUMX
«Сьогоднішній дозвіл надає додатковий варіант лікування вірусу COVID-19 у вигляді таблеток, які можна приймати перорально. Мольнупіравір обмежується ситуаціями, коли інші FDA-санкціоноване лікування COVID-19 недоступне або не є клінічно прийнятним і буде корисним варіантом лікування для деяких пацієнтів з COVID-19 з високим ризиком госпіталізації або смерті», – сказала Патріція Каваццоні, доктор медичних наук, директор FDAРосійський центр оцінки та досліджень лікарських засобів. «Оскільки нові варіанти вірусу продовжують з’являтися, надзвичайно важливо розширити арсенал лікування COVID-19 у країні, використовуючи дозвіл на екстрене використання, продовжуючи генерувати додаткові дані про їх безпеку та ефективність».
Молнупіравір не є заміною вакцинації у осіб, яким рекомендована вакцинація проти COVID-19 та бустерна доза. The FDA схвалила одну вакцину та дозволила іншим запобігти COVID-19 та серйозним клінічним результатам, пов’язаним із інфекцією COVID-19, включаючи госпіталізацію та смерть. FDA закликає населення зробити щеплення та отримати ревакцинацію, якщо вона відповідає вимогам. Дізнайтеся більше про схвалені або дозволені FDA вакцини проти COVID-19.
Мольнупіравір – це препарат, який працює шляхом внесення помилок у генетичний код вірусу SARS-CoV-2, що запобігає подальшому розмноженню вірусу. Молнупіравір призначають у вигляді чотирьох капсул по 200 міліграм, які приймаються перорально кожні 12 годин протягом п’яти днів, що становить 40 капсул. Мольнупіравір не дозволено використовувати довше п’яти днів поспіль.