Термінові новини Omicron: Johnson & Johnson може зробити Pfizer і Moderna більш ефективними

Зростає кількість країн, уражених новим варіантом Omicron
Зростає кількість країн, уражених новим варіантом Omicron

Бустер від Covid-19 від Johnson & Johnson, введений через шість місяців після дводозової схеми BNT162b2, демонструє значне збільшення реакцій антитіл і Т-клітин.

 Johnson & Johnson (NYSE: JNJ) (компанія) сьогодні оголосила попередні результати незалежного дослідження, включаючи підгрупу учасників спонсованого Janssen дослідження COV2008, проведеного Деном Баручем, доктором медичних наук, та ін. Медичного центру Beth Israel Deaconess Medical Center (BIDMC), який показав, що повторний введення вакцини Johnson & Johnson COVID-19 (Ad26.COV2.S), введеної через шість місяців після дводозового первинного режиму BNT162b2, підвищив рівень антитіл і Т-клітинних відповідей. Ці результати демонструють потенційні переваги гетерологічного посилення (змішування і поєднання). Стаття з описом цих результатів була опублікована на medRxiv.

«Існують ранні докази того, що комбінований підхід до підвищення імунітету може надати людям іншу імунну відповідь проти COVID-19, ніж гомологічний підхід до підвищення», – сказав Ден Баруч, доктор медичних наук, директор Центру Дослідження вірусології та вакцин в BIDMC. «У цьому попередньому дослідженні, коли бустерна доза Ad26.COV2.S була введена особам через шість місяців після первинної схеми вакцинації BNT162b2, спостерігалося порівнянне збільшення відповідей антитіл на четвертому тижні після посилення та більше збільшення CD8+ Т-клітинні відповіді з Ad26.COV2.S порівняно з BNT162b2».

«Ці результати дають цінну наукову інформацію для нашої вакцини, якщо вона використовується як комбінований прискорювач і можуть допомогти в розробці стратегій посилення з метою приборкання пандемії», — сказав Матхай Маммен, доктор медичних наук, доктор філософії, глобальний керівник, Janssen. Дослідження та розробки, Johnson & Johnson. «Ці дані доповнюють зростаючу кількість доказів, які демонструють, що комбінована бустерна доза вакцини Johnson & Johnson COVID-19 успішно підвищує гуморальні та клітинні реакції проти вихідного штаму SARS-CoV-2, а також варіанти Beta та Delta».

Ці дані фази 2 підкріплені попередніми результатами клінічного дослідження COV-BOOST у Великобританії, опублікованим у The Lancet, який продемонстрував, що після первинної вакцинації двома дозами BNT162b2 (n=106) або ChAdOx1 nCov-19 (n=108), бустерна доза вакцини Johnson & Johnson COVID-19 підвищила відповідь як антитіл, так і Т-клітин.

Клітинні (Т-клітинні) відповіді

У цьому попередньому дослідженні посилення за допомогою вакцини Johnson & Johnson COVID-19 після первинної схеми вакцинації BNT162b2, здається, призводить до більшого збільшення відповіді CD8+ Т-клітин, ніж посилення за допомогою BNT162b2. Ці дані Т-клітинної відповіді свідчать про відмінності між імунною відповіддю після гомологічного посилення з BNT162b2 та комбінованого посилення за допомогою вакцини Johnson & Johnson COVID-19 після первинної схеми BNT162b2.

Вакцина Johnson & Johnson проти COVID-19 використовує AdVac Janssen® технології та клітинно-опосередкованого імунітету, включаючи реакції CD4+ і CD8+. Т-клітини можуть націлюватися та знищувати клітини, інфіковані вірусом, який викликає COVID-19. Зокрема, CD8+ Т-клітини можуть безпосередньо знищувати інфіковані клітини, і їм допомагають CD4+ Т-клітини.

Гуморальні (антитіла) відповіді 

І вакцина Johnson & Johnson COVID-19, і BNT162b2 як бустери призвели до подібних нейтралізуючих і зв’язуючих рівнів антитіл проти вихідного штаму SARS-CoV-2, а також варіантів Delta і Beta через чотири тижні після посилення. Однак після комбінованої бустерної дози вакцини Johnson & Johnson COVID-19 антитіла продовжували зростати протягом щонайменше чотирьох тижнів, тоді як у осіб, які отримували гомологічний стимул з вакциною BNT162b2, антитіла знижувалися з другого тижня на тиждень. чотири після підсилення.

Нейтралізуючі антитіла здатні зв’язуватися з вірусом таким чином, що блокує інфекцію та обмежує вірус у верхніх дихальних шляхах. Зв’язувальні антитіла можуть зв’язуватися з білком вірусу і інактивувати вірус за допомогою ненейтралізуючих противірусних функцій.

Вивчати дизайн

Для цього дослідження біорепозиторій зразків у медичному центрі Бет Ізраель Діконес (BIDMC) отримав зразки від осіб, які отримали вакцину BNT162b2. Учасники або продовжували спостереження в біорепозиторії та отримували 30 мкг BNT162b2 (n=24), або були зареєстровані в дослідженні COV2008 (NCT04999111) і отримували 5, 2.5 або 1×1010 віце-президент вакцини Johnson & Johnson проти COVID-19 (n=41). Дослідження COV2008 – це поточне сліпе клінічне випробування фази 2 (VAC31518COV2008), спонсором якого є компанія Johnson & Johnson, для оцінки вакцини проти COVID-19 як бустера для дорослих віком від 18 років.

Консультативний комітет з питань імунізації (ACIP) Центру контролю та профілактики захворювань США (CDC) рекомендував вакцину Johnson & Johnson проти COVID-19 як додатковий засіб для всіх відповідних осіб віком від 18 років і старше, які отримують дозволену вакцину проти COVID-19.

Johnson & Johnson продовжує надавати відповідні дані іншим регуляторним органам, Всесвітній організації охорони здоров’я (ВООЗ) та національним технічним консультативним групам з імунізації (NITAGs) у всьому світі для прийняття рішень щодо місцевих стратегій застосування вакцин, якщо це необхідно.

У співпраці з академічними групами в Південній Африці та в усьому світі компанія оцінює ефективність своєї вакцини проти COVID-19 у різних варіантах, тепер включаючи нову та швидко поширювану Варіант Omicron. Крім того, компанія розробляє специфічну для Omicron варіант вакцини та вдосконалює її за потреби.

Щоб дізнатися більше про багатосторонній підхід компанії до допомоги в боротьбі з пандемією, відвідайте: www.jnj.com/covid-19.

Дозволене використання

Вакцина Johnson & Johnson проти COVID-19, також іменована як вакцина Janssen COVID-19, дозволена для використання згідно з дозволом на екстрене використання (EUA) для активної імунізації для запобігання коронавірусної хвороби 2019 (COVID-19), спричиненої гострим респіраторним захворюванням. синдром коронавірусу 2 (SARS-CoV-2).

  • Основна схема вакцинації для вакцини Janssen COVID-19 – це одноразова доза (0.5 мл), яка вводиться особам віком від 18 років. 
  • Разова бустерна доза вакцини Janssen COVID-19 (0.5 мл) може бути введена принаймні через 2 місяці після первинної вакцинації особам віком від 18 років. 
  • Разова бустерна доза вакцини Janssen COVID-19 (0.5 мл) може бути введена особам віком від 18 років у вигляді гетерологічної бустерної дози після завершення первинної вакцинації іншою дозволеною або схваленою вакциною проти COVID-19. Інтервал дозування гетерологічної бустерної дози такий самий, як і дозволений для бустерної дози вакцини, яка використовується для первинної вакцинації.

ВАЖЛИВА ІНФОРМАЦІЯ ПРО БЕЗПЕКУ

повідомте постачальника вакцинації про всі ваші медичні стани, у тому числі якщо ви:

  • мати будь -яку алергію 
  • мати високу температуру 
  • мають порушення кровотечі або розріджують кров 
  • ви маєте ослаблений імунітет або приймаєте ліки, які впливають на вашу імунну систему 
  • вагітні або планують завагітніти 
  • годують грудьми 
  • отримали ще одну вакцину проти COVID-19 
  • коли -небудь втрачали свідомість у зв’язку з ін’єкцією

Ви не повинні отримувати вакцину Janssen проти COVID-19, якщо:

  • мали серйозну алергічну реакцію після попередньої дози цієї вакцини 
  • мав важку алергічну реакцію на будь-який інгредієнт цієї вакцини.

Вакцину Janssen COVID-19 вам введуть у вигляді ін’єкції в м’яз.

Первинна вакцинація: вакцина Janssen COVID-19 вводиться одноразово.

Бустерна доза:

  • Разова бустерна доза вакцини Janssen COVID-19 може бути введена щонайменше через два місяці після первинної вакцинації вакциною Janssen COVID-19. 
  • Одноразова бустерна доза вакцини Janssen проти COVID-19 може бути введена особам віком від 18 років і старше, які пройшли первинну вакцинацію іншою дозволеною або затвердженою вакциною проти COVID-19. Будь ласка, уточнюйте час введення бустерної дози у свого лікаря.

Побічні ефекти, про які повідомлялося з вакциною Janssen COVID-19, включають:

  • Реакції в місці введення: біль, почервоніння шкіри та набряк. 
  • Загальні побічні ефекти: головний біль, відчуття сильної втоми, болі в м’язах, нудота, лихоманка. 
  • Набряклі лімфатичні вузли. 
  • Згустки крові. 
  • Незвичайне відчуття на шкірі (наприклад, поколювання або повзання) (парестезія), зниження відчуття або чутливості, особливо на шкірі (гіпестезія). 
  • Постійний дзвін у вухах (тинітус). 
  • Діарея, блювота.

Існує велика ймовірність того, що вакцина Janssen COVID-19 може викликати сильну алергічну реакцію. Важка алергічна реакція зазвичай виникає протягом кількох хвилин або години після отримання дози вакцини Янссена проти COVID-19. З цієї причини ваш постачальник щеплень може попросити вас залишитися в місці, де ви отримали вакцину для моніторингу після вакцинації. Ознаками важкої алергічної реакції можуть бути:

  • Труднощі дихання 
  • Набряк обличчя та горла 
  • Швидке серцебиття 
  • Поганий висип по всьому тілу 
  • Запаморочення і слабкість

Згустки крові з низьким рівнем тромбоцитів

У деяких людей, які отримали вакцину Janssen COVID-19, виникли згустки крові, що залучають кровоносні судини в мозку, легенях, животі та ногах, а також низький рівень тромбоцитів (клітин крові, які допомагають вашому тілу зупинити кровотечу). У людей, у яких з'явилися ці згустки крові та знизився рівень тромбоцитів, симптоми почалися приблизно через один-два тижні після вакцинації. Повідомлення про ці згустки крові та низький рівень тромбоцитів було найвищим у жінок у віці від 18 до 49 років. Ймовірність того, що це станеться, мала. Вам слід негайно звернутися за медичною допомогою, якщо у Вас виникли будь-які з наведених нижче симптомів після вакцинації Janssen COVID-19:

  • Задишка, 
  • Біль у грудях, 
  • набряк ніг, 
  • Постійний біль у животі, 
  • Сильні або постійні головні болі або помутніння зору, 
  • Легкі синці або крихітні кров’яні плями під шкірою за межами місця ін’єкції.

Можливо, це не всі можливі побічні ефекти вакцини Янссена проти COVID-19. Можуть виникнути серйозні та несподівані наслідки. Вакцина Janssen COVID-19 все ще вивчається в клінічних випробуваннях.

Синдром Гійена Барре

Синдром Гійєна Барре (неврологічний розлад, при якому імунна система організму пошкоджує нервові клітини, викликаючи м’язову слабкість, а іноді і параліч), траплявся у деяких людей, які отримали вакцину Янссена проти COVID-19. У більшості з цих людей симптоми почалися протягом 42 днів після отримання вакцини Janssen COVID-19. Імовірність того, що це станеться, дуже низька. Вам слід негайно звернутися за медичною допомогою, якщо у Вас виникли будь-які з наведених нижче симптомів після вакцини Янссен COVID-19:

  • Слабкість або відчуття поколювання, особливо в ногах або руках, які посилюються і поширюються на інші частини тіла. 
  • Труднощі при ходьбі. 
  • Труднощі з рухами обличчя, включаючи розмову, жування або ковтання. 
  • Двоїння в очах або нездатність рухати очима. 
  • Труднощі з контролем сечового міхура або функцією кишечника.

Про автора

Аватар Юргена Т. Штайнмеца

Юрген Т Штайнмет

Юрген Томас Штайнмец постійно працював у галузі подорожей та туризму з підліткового віку в Німеччині (1977).
Він заснував eTurboNews в 1999 році як перший онлайн-бюлетень для світової туристичної індустрії подорожей.

Підписуватися
Сповістити про
гість
1 коментар
новітній
найстарший
Вбудовані відгуки
Переглянути всі коментарі
1
0
Буду любити ваші думки, будь ласка, прокоментуйте.x
Поділіться з...