Натисніть тут, якщо це ваш прес-реліз!

Мієлоїдний лейкоз: нове проривне лікування

Ascentage Pharma, глобальна біофармацевтична компанія, що займається розробкою нових методів лікування раку, хронічного гепатиту B (CHB) і вікових захворювань, і Innovent Biologics, Inc. («Innovent»), біофармацевтична компанія світового класу, яка розробляє та виробляє та комерціалізує високоякісні ліки для лікування онкології, метаболічних, аутоімунних та інших серйозних захворювань, спільно оголошуємо, що новий препарат-кандидат олверембатиніб від Guangzhou HealthQuest Pharma Co., Ltd., Inc., дочірньої компанії Ascentage Pharma, що повністю належить був схвалений Китайським національним управлінням медичних продуктів (NMPA) для лікування дорослих пацієнтів із стійким до інгібітора тирозинкінази (TKI) хронічної фази хронічного мієлоїдного лейкозу (CML-CP) або прискореної фази CML (CML-AP), що містить T315I. мутація, підтверджена підтвердженим діагностичним тестом (показання, яке не було схвалено в США).

Print Friendly, PDF & Email

Олверембатиніб, розроблений Ascentage Pharma за підтримки Національної програми відкриття та виробництва нових лікарських засобів, є потенційно кращим у своєму класі препаратом, який буде комерціалізований на ринку Китаю компаніями Innovent і Ascentage Pharma для більшої кількості пацієнтів та їх сім'ї. Оскільки перший в Китаї BCL-ABL TKI третього покоління, розроблений для лікування ХМЛ, резистентного до ІТК, це схвалення заповнює важливу прогалину в лікуванні ХМЛ з мутацією T315I і знаменує собою важливу віху, що означає, що Ascentage Pharma успішно вийшла на комерційну стадію.

Це схвалення олверембатинібу ґрунтується на результатах двох ключових досліджень фази II – дослідження HQP1351CC201 та дослідження HQP1351CC202. Ці результати показали, що олверембатиніб ефективний і добре переноситься пацієнтами з ХМЛ-ХП та ХМЛ-АП, і очікується, що ймовірність та глибина клінічної відповіді зростуть із тривалим періодом лікування.

ХМЛ - це гематологічна злоякісна пухлина лейкоцитів. Запровадження ІТК BCR-ABL значно покращило клінічне лікування ХМЛ. Однак набута резистентність до ІТК залишається основною проблемою в лікуванні ХМЛ. Мутації тирозинкінази BCR-ABL є ключовим механізмом набутої лікарської стійкості; T315I, яка є найпоширенішою лікарсько-резистентною мутацією, зустрічається приблизно у 25% пацієнтів з лікарсько-резистентним ХМЛ. Пацієнти з Т315I-мутантним ХМЛ є резистентними як до інгібіторів BCR-ABL першого, так і до другого покоління, тому є невідкладною незадоволеною медичною потребою в ефективному лікуванні.

Print Friendly, PDF & Email

Про автора

Лінда Хонхольц, редактор eTN

Лінда Хонхольц пише та редагує статті з початку своєї трудової кар'єри. Вона застосувала цю вроджену пристрасть до таких місць, як Гавайський тихоокеанський університет, Університет Чамінаде, Гавайський дитячий центр відкриття, а зараз TravelNewsGroup.

Залишити коментар