Натисніть тут, якщо це ваш прес-реліз!

Оральний контрацептив тепер отримав схвалення

Mayne Pharma Group Limited та Mithra Pharmaceuticals, SA (Euronext Brussels: MITRA) оголосили, що Управління терапевтичних товарів (TGA) схвалило новий комбінований оральний контрацептив NEXTSTELLIS® (таблетки 14.2 мг естетролу та 3 мг дроспіренону). Mayne Pharma очікує комерційного запуску NEXTSTELLIS до середини 2022 року за підтримки ринкової освіти в галузі охорони здоров’я з січня 2022 року.

Print Friendly, PDF & Email

NEXTSTELLIS, розроблена компанією Mithra Pharmaceuticals, є першою у своєму роді протизаплідною таблеткою, що містить новий естроген низького впливу – естетрол (E4) і перевірений прогестин – дроспіренон (DRSP). Е4 - це природний естроген, який виробляється організмом людини під час вагітності, тепер його отримують з рослинного джерела. Завдяки новому хімічному об’єкту (NCE), NEXTSTELLIS отримає 5 років ринкової ексклюзивності. 

Австралійський ринок контрацептивів оцінюється в 125 мільйонів австралійських доларів, а ринок комбінованих оральних контрацептивів короткої дії (естроген і прогестин) — понад 65 мільйонів австралійських доларів[1].

Генеральний директор Mayne Pharma пан Скотт Річардс сказав: «Ми раді представити NEXTSTELLIS на австралійському ринку. Минуло 10 років відтоді, як австралійські жінки отримали новий протизаплідний гормон, який слід обговорити зі своїм лікарем. NEXTSTELLIS пропонує ефективну, безпечну та добре переносиму таблетку з відмінним контролем циклу та продемонструвала низький вплив на певні частини тіла. Mayne Pharma віддана здоров’ю жінок і випускає інноваційні продукти для задоволення потреб австралійських та американських жінок».

Лікар із сексуального здоров’я, д-р Террі Форан, сказав: «Комбіновані оральні контрацептиви продовжують залишатися найбільш широко використовуваним методом гормонального контролю народжуваності в Австралії, і кожен клініцист знає, що кожна жінка по-різному реагує на гормони контрацепції. Ось чому так важливо, щоб у нас був цілий ряд варіантів контрацепції, щоб ми могли індивідуалізувати цей вибір. Сьогодні ми маємо широкий спектр доступних прогестинів, але вибір естрогенів був обмежений етинілестрадіолом або естрадіолом. Наявність іншого естрогену, естетролу (Е4), відкриває можливість того, що більше жінок зможуть знайти поєднання, яке їм підходить. Дослідження показують, що естетрол більш селективний у своєму впливі на різні гормонально сприйнятливі тканини жіночого організму. Хоча він має бажаний вплив на статеву систему, необхідний для ефективного комбінованого контрацептиву, він має потенційно менший вплив на печінку та груди».

Генеральний директор Mithra пан Леон Ван Ромпей сказав: «Після США, Канади та Європи ми раді отримати це додаткове схвалення для нашого інноваційного протизаплідного засобу, що підтверджує комерційний запуск на третьому континенті. Це четверте велике схвалення, отримане цього року, повністю відповідає нашому графіку, що дозволяє нам охопити понад 80% цільової території. Це ще раз демонструє потужний досвід наших команд і силу нашої співпраці з Mayne Pharma, що робить комерційний запуск NEXTSTELLIS головним пріоритетом».

Print Friendly, PDF & Email

Про автора

Лінда С. Хонхольц

Лінда Хонхольц була головним редактором у eTurboNews протягом багатьох років.
Вона любить писати і звертає увагу на деталі.
Вона також відповідає за весь преміальний контент та прес -релізи.

Залишити коментар