Натисніть тут, якщо це ваш прес-реліз!

Хронічний біль у попереку: перше нове лікування віртуальної реальності

Написано редактор

AppliedVR, піонер, що впроваджує наступне покоління імерсивних терапевтичних засобів, сьогодні оголосив, що Управління з контролю за харчовими продуктами та лікарськими засобами США (FDA) дало de novo схвалення для свого флагманського занурювального терапевтичного засобу, EaseVRx, для лікування хронічного болю в попереку, який раніше отримав позначення проривного пристрою. у 2020 році. Новини також з’являються після того, як AppliedVR оголошує про раунд фінансування серії B у розмірі 36 мільйонів доларів, завдяки чому його загальний обсяг фінансування досягає 71 мільйона доларів.

Print Friendly, PDF & Email

EaseVRx — це медичний пристрій, що відпускається за рецептом, із попередньо завантаженим програмним вмістом на запатентованій апаратній платформі, який забезпечує навчання з лікування болю на основі когнітивних поведінкових навичок та інших поведінкових методів. Він використовує систему віртуальної реальності (VR), яка забезпечує занурення, яка забезпечує VR-контент, включаючи біопсихосоціальну освіту болю, тренування діафрагмального дихання, вправи на усвідомленість, вправи на розслаблення та реакцію та ігри для виконавчого функціонування.

Програмний вміст EaseVRx містить восьмитижневу програму на основі віртуальної реальності, яка допомагає людям зменшити тяжкість симптомів і вплив болю. Люди з хронічним болем у попереку дотримуються клінічно підтвердженої програми, заснованої на доказах, щоб розвивати навички подолання, а також створювати нові корисні звички, які можуть зменшити інтенсивність болю та перешкоди болю.

«Сьогоднішнє схвалення FDA знаменує собою монументальний день для AppliedVR, для сектора терапевтичних занурювань і, що найголовніше, для тих людей, які страждають від хронічного болю в нижній частині спини», – сказав Метью Стаудт, співзасновник і генеральний директор AppliedVR. «Хронічний біль у попереку може бути виснажливою та неймовірно дорогою проблемою, але тепер ми на крок ближче до досягнення нашої мети – зробити занурюючі терапевтичні засоби стандартом лікування болю».

Подання AppliedVR FDA було підтверджено двома рандомізованими контрольованими дослідженнями (RCT), які оцінювали ефективність програми на основі VR для самостійного лікування хронічного болю в домашніх умовах. Обидва дослідження дійшли висновку, що програма лікування віртуальної реальності, яка самостійно керує, заснована на навичках, була не тільки можливим і масштабованим способом лікування хронічного болю, вона також була ефективною для покращення багатьох наслідків хронічного болю.

У першому дослідженні, опублікованому в JMIR Formative Research, були проаналізовані дані людей, які страждають від хронічного болю в попереку або фіброміалгії протягом 21 дня. Учасники, які використовували EaseVRx, значно знизили п’ять ключових показників болю, кожен з яких досягав або перевищував 30-відсотковий поріг клінічної значущості.

У своєму ключовому РКД, що вивчає безпеку та ефективність EaseVRx протягом восьмитижневого періоду, учасники групи EaseVRx в середньому повідомляли про значні покращення після лікування, включаючи 42% зменшення інтенсивності болю; 49% зменшення перешкод діяльності; зменшення перешкод сну на 52%; зниження настрою на 56%; і на 57% зменшення впливу стресу.

Дані про залучення та зручність використання мають вирішальне значення для постачальників і платників, які повинні оцінити ймовірність того, що члени/пацієнти будуть використовувати цифрові терапевтичні засоби — особливо для себе за межами клінічних установ. У ключовому дослідженні учасники EaseVRx продемонстрували високу зацікавленість із середнім завершенням 5.4 сеансів на тиждень і показали задоволення від простоти використання за шкалою зручності використання системи (оцінка пристрою, який легший у використанні, ніж банкомат та найкращі служби електронної пошти).

«Протягом останніх кількох років ми невтомно працювали, щоб створити неперевершений набір клінічних доказів, які демонструють силу віртуальної реальності для лікування болю, і ми були в захваті від досягнення цієї важливої ​​віхи», — сказав Джош Сакман, співрозмовник AppliedVR. засновник і президент. «Але наша місія не зупиняється на цьому одному схваленні. Ми прагнемо продовжувати дослідження, які підтверджують нашу ефективність та економічність для лікування хронічного болю та інших показань».

Біль у попереку є одним із найпоширеніших хронічних захворювань, з якими стикаються люди в усьому світі, і є однією з основних причин, чому люди пропускають роботу. Крім того, це надзвичайно дорога проблема для страховиків, оскільки багато хто намагається скоротити витрати, пов’язані з операцією на спині. Нещодавні дослідження показали, що в поєднанні з болем у шиї біль у попереку коштує майже 77 мільярдів доларів на приватне страхування, 45 мільярдів доларів на державне страхування та 12 мільярдів доларів на власну кишеню пацієнтів.

Хронічний біль, ширше, є дорогим і сприяє іншим кризам зі здоров’ям, включаючи епідемію опіоїдів. Попереднє дослідження Джона Хопкінса в The Journal of Pain показало, що загальна вартість хронічного болю може досягати 635 мільярдів доларів на рік — більше, ніж річні витрати на рак, серцеві захворювання та діабет разом узяті.

«Біль часто лікується за допомогою чисто біомедичного підходу з ключовими аспектами болю, які не лікують», — сказала д-р Бет Дарналл, головний науковий радник AppliedVR і вчений зі Стенфорда. «Наше дослідження показує, що віртуальна реальність може масштабувати ефективне лікування хронічного болю, яке люди можуть легко використовувати в комфорті свого власного дому. Будучи лідером категорії терапевтичних засобів для занурення, AppliedVR зараз найкраще підходить для зміни парадигми до доступного лікування болю».

Після першого схвалення FDA AppliedVR планує продовжити тестування, щоб продемонструвати клінічну ефективність і економічність використання віртуальної реальності для лікування болю, зокрема, завершивши численні дослідження економіки та результатів охорони здоров’я (HEOR) з комерційними платниками. AppliedVR також зараз співпрацює з Geisinger і Cleveland Clinic для просування окремих фінансованих NIDA клінічних випробувань, які перевіряють VR як засіб, що зберігає опіоїди для гострого та хронічного болю.

AppliedVR вже довіряють понад 200 провідних систем охорони здоров’я світу. На сьогоднішній день цю технологію використовували приблизно 60,000 XNUMX пацієнтів у програмах лікування болю та оздоровлення.

Print Friendly, PDF & Email

Про автора

редактор

Головний редактор - Лінда Хонгольц.

Залишити коментар