Розбити подорожі Новини Ділова поїздка Урядові новини Здоров'я Новини Новини Люди Відповідальний Безпека Технологія туризм Новини туристичного дроту Актуальні Головні новини США

У США відкликали мільйони наборів для домашнього тестування на COVID-19

У США відкликали мільйони наборів для домашнього тестування на COVID-19.
Написано Гаррі Джонсон

Близько 2,212,335 2 XNUMX наборів, вироблених австралійською біотехнологічною компанією Ellume і розповсюдженими в США, потенційно показують хибнопозитивні результати тесту на SARS-CoV-XNUMX.

Print Friendly, PDF & Email
  • Федеральне управління з харчових продуктів і медикаментів США терміново відкликає несправні набори для домашнього тестування на COVID-19.
  • Відкликані набори для домашнього тестування показують, що хибнопозитивні результати COVID-19 «вищі, ніж допустимі».
  • Тест, який виявляє білки коронавірусу, був дозволений для екстреного використання FDA минулого року.

"Клас, який я пам'ятаю" для мільйонів популярних рапідів Набори для домашнього тестування на COVID-19 був виданий Федеральним управлінням з контролю за продуктами і ліками США (FDA).

Відповідно до FDA, «найсерйозніший тип відкликання» був опублікований через 2,212,335 19 XNUMX тестів на COVID-XNUMX, вироблених австралійською біотехнологічною фірмою. Елюм, і розповсюджується в США, показують хибнопозитивні результати тесту на SARS-CoV-2 «вище, ніж допустимо».

Федеральний регулятор США попередив, що використання несправних комплектів «може спричинити серйозні несприятливі наслідки для здоров’я або смерть». 

Тест на антиген, який виявляє білки коронавірусу, був дозволений для екстреного використання FDA минулого року. Він доступний без рецепта як для дорослих, так і для дітей віком від двох років. Він використовує зразки мазків, взяті з носа, щоб виявити наявність COVID-19.

Деякі «конкретні партії», виготовлені в період з лютого по серпень цього року, зараз відкликаються в США, при цьому компанія заявила, що співпрацювала з владою, щоб добровільно видалити з ринку відповідні тести.

Компанія принесла свої вибачення «за будь-який стрес або труднощі, які могли виникнути [клієнти] через хибнопозитивний результат». 

У FDA повідомлялося щонайменше у 35 випадках про хибні результати, що «вище, ніж прийнятно», що показують, що людина хвора на коронавірус, але насправді це не так. Жодних помилково негативних результатів не виявлено.

Однак неточна діагностика може мати небезпечні для життя наслідки. Людина може отримати неправильне або непотрібне лікування, у тому числі противірусну терапію та терапію антитілами, і отримати додаткову травму через ізоляцію від членів сім’ї та друзів.

Це також може призвести до того, що люди не будуть дотримуватись заходів обережності, включаючи вакцинацію проти COVID-19, повідомило FDA.

Print Friendly, PDF & Email

Про автора

Гаррі Джонсон

Редактором призначення був Гаррі Джонсон eTurboNews майже 20 років. Він живе в Гонолулу, Гаваї, родом з Європи. Йому подобається писати та висвітлювати новини.

Залишити коментар