Вакцина Pfizer-BioNTech проти COVID-19 схвалена для дітей 5-11 років у надзвичайних ситуаціях

Основні моменти для батьків і вихователів:

• Ефективність: імунна реакція дітей віком від 5 до 11 років була порівнянна з такою в осіб віком від 16 до 25 років. У цьому дослідженні вакцина була на 90.7% ефективною для запобігання COVID-19 у дітей віком від 5 до 11 років.  

• Безпека: Безпека вакцини була вивчена за участю приблизно 3,100 дітей віком від 5 до 11 років, які отримували вакцину, і жодних серйозних побічних ефектів не було виявлено в дослідженні, що триває.  

• Консультативний комітет з питань імунізації Центру контролю та профілактики захворювань (CDC) збирається наступного тижня для обговорення подальших клінічних рекомендацій.

«Як мати і лікар я знаю, що батьки, вихователі, працівники школи та діти чекали сьогоднішнього дозволу. Вакцинація дітей молодшого віку проти COVID-19 наблизить нас до повернення до нормального життя», — сказала виконуюча обов’язки комісара FDA Джанет Вудкок, доктор медичних наук. що ця вакцина відповідає нашим високим стандартам».

Вакцина Pfizer-BioNTech проти COVID-19 для дітей віком від 5 до 11 років вводиться у вигляді первинної серії з двох доз з інтервалом в 3 тижні, але це нижча доза (10 мікрограмів), ніж та, що використовується для осіб віком від 12 років. (30 мікрограмів).

У США випадки COVID-19 у дітей віком від 5 до 11 років становлять 39% випадків у осіб молодше 18 років. За даними CDC, близько 8,300 випадків COVID-19 у дітей віком від 5 до 11 років були госпіталізовані. Станом на 17 жовтня в США було зареєстровано 691 смертельний випадок від COVID-19 серед осіб віком до 18 років, із 146 смертей у віковій групі від 5 до 11 років. 

«FDA прагне приймати рішення, які керуються наукою, якій може довіряти громадськість та медичне співтовариство. Ми впевнені в безпеці, ефективності та виробничих даних, які стоять за цим дозволом. У рамках нашого зобов’язання щодо прозорості прийняття рішень, яке включало засідання громадського консультативного комітету на початку цього тижня, сьогодні ми опублікували документи, що підтверджують наше рішення, і незабаром буде опубліковано додаткову інформацію про нашу оцінку даних. Ми сподіваємося, що ця інформація допоможе зміцнити впевненість у батьків, які вирішують, чи робити щеплення своїм дітям», – сказав Пітер Маркс, доктор медичних наук, директор Центру оцінки та досліджень біологічних препаратів FDA.

FDA визначило, що ця вакцина Pfizer відповідає критеріям дозволу на екстрене використання. На основі сукупності наявних наукових даних, відомі та потенційні переваги вакцини Pfizer-BioNTech проти COVID-19 для людей у ​​віці до 5 років переважають відомі та потенційні ризики.